[发明专利]褥疮护理药膜及其制备方法

说明书

本发明公开了褥疮护理药膜及其制备方法，属于治疗褥疮的中药制剂。由下述重量份数的中药，大黄100‑400份，黄芩100‑700份，黄连200‑1000份，当归100‑700份，穿芎100‑700份，白及50‑400份，紫草50‑400份，甘草50‑400份，山茶油5‑40份为有效成分。加入成膜材料、增塑剂、增溶剂、保湿剂等辅料混匀制成的药膜剂。药物成分与辅料的质重量比为：药物10％～30％，辅料70％～90％。其制法为：取成膜材料加温水充分浸泡，热水浴中溶解成水溶性浆液，加入上述中药的提取浓缩物、山茶油，同时加入增塑剂、增溶剂，保湿剂混匀，经消泡、涂膜、干燥、脱膜、切割、包装，制得药膜产品。本发明具有清热解毒、活血化瘀、生肌止痛的作用，用于Ⅰ至Ⅲ期褥疮治疗及褥疮创面护理，使用方便、安全、舒适、疗效确切。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗褥疮的药膜褥疮护理药膜及其制备方法。

背景技术

褥疮又称压疮，是机体局部组织长期受压，造成局部血液循环障碍，导致局部组织缺血、缺氧、营养不良而致溃烂和坏死，褥疮是临床常见并发症之一，褥疮好发于受压的骨骼突出、肌肉组织薄弱部位，特别是绝对卧床的患者极易发生，中医认为褥疮，是因患者卧床，机体局部组织受压，造成气滞血瘀，久病，气血虚衰，肌肤失于濡养，毒蕴腐溃而成褥疮;褥疮一般分四期:第Ⅰ期为瘀血红润期,第Ⅱ期为炎性浸润期,第Ⅲ期为浅度溃疡期，第Ⅳ期为坏死溃疡期，Ⅱ期以上褥疮通常迁延难治，若治疗不及时，易引起败血症危及患者生命。

目前褥疮治疗首选外用药物治疗，通过保护创面、抗感染、祛腐生肌、促进创面愈合达到治疗目的;难治性长期不愈合的褥疮，采用皮瓣转移手术。现有常规外用给药治疗，换药时，由于伤口与纱布黏连，牵拉而导致疼痛，患者感觉很紧张也很痛苦。

褥疮护理药膜具有清热解毒、活血化瘀、生肌止痛的作用。药膜置于褥疮创面，经人体黏液浸润后可迅速溶化成胶状，在创面处形成湿润密闭缺氧的有利于创口恢复的局部环境，药膜内的药效成分缓缓释放出来，浓度由高至低持续向病灶深部扩散，具有抗菌消炎，增加血液循环,促进创面快速愈合的作用;药膜质轻薄，透气性良好，且不黏连伤口，可有效减少换药时，因创面黏连引起的刺激性疼痛,用药舒适度增加，病人能更好的接受治疗；药膜为纯中药制剂，使用安全、方便、载药量准确、稳定性好。

本发明针对褥疮治疗，提供一种治疗和兼有替代纱布等敷料作为保护创面的护理药膜及其制备方法，该药膜剂对皮肤无不良刺激作用，对Ⅰ至Ⅲ期褥疮有针对性治疗作用，经治疗，患者创面愈合迅速快，受痛苦程度轻；作为替代敷料的护理药膜与其他外用治疗褥疮制剂（软膏剂、喷剂、散剂等）联合使用，能起协同增效作用，具有较大的临床推广价值。

发明内容

本发明公开了褥疮护理药膜及其制备方法

根据权利要求1所述，本发明提供一种用于治疗和护理褥疮的中药膜剂，其特征是由下述重量份数的中药，大黄100-400份，黄芩100-700份，黄连200-1000份，当归100-700份，穿芎 100-700份，白及胶50-400份，紫草50-400份，甘草50-400份，山茶油5-60份为有效成分,加入成膜材料、增塑剂、增溶剂、保湿剂等辅料共同混匀制成的药膜剂;药物成分与辅料的质重量比为：药物10％～30％，辅料70％～90％。

根据权利要求1所述褥疮护理药膜，其中所述成膜材料聚乙烯醇PVA124，PVA05-88和PVA17-88中的一种以上。

根据权利要求1所述褥疮护理药膜，其中所述增塑剂包含山梨醇、三醋酸甘油酯中的一种以上。

根据权利要求1所述褥疮护理药膜，其中所述增溶剂包含月桂醇聚氧乙烯醚、斯盘（span）、吐温（Tween）N-烷基葡萄糖酰胺(AGA)中的一种以上。

根据权利要求1所述褥疮护理药膜，其中所述保湿剂包含甘油、丙二醇中的一种以上。