[发明专利]一种抗尿酸盐肾沉积的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种抗尿酸盐肾沉积的中药组合物，该组合物的原料药组成为：菊苣、茯苓、土茯苓、槐米、秦艽，为尿酸盐肾沉积的防治提供一种新的药物选择。本发明所述的中药组合物可显著减少尿酸盐肾沉积大鼠的肾脏尿酸盐沉积、降低血尿酸水平、促进肾脏尿酸清除率，同时，明显改善其肾组织病理改变，降低血清中肌酐、β2‑微球蛋白、胱抑素水平，并增加肾脏肌酐清除率，具抗尿酸盐肾脏沉积的药理作用。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种由菊苣、茯苓、土茯苓、槐米、秦艽配伍使用抗尿酸盐肾沉积的中药新组合及其制备方法。

背景技术

尿酸盐肾沉积是机体内血尿酸过饱和沉积于肾组织，并继发肾脏病理改变的尿酸代谢紊乱性疾病，其与高尿酸血症密切相关，并可继发组织损伤、诱发关节痛风。尿酸盐肾沉积的有效干预对阻断高尿酸血症进展、防治关节痛风具有重要意义。

然而，目前未见明确的抗尿酸盐肾沉积药物。对无明显组织学改变的少量尿酸盐沉积，临床多采用降尿酸药物以控制病理进展，对于已形成痛风石且破坏肾实质的沉积则多采用内科手术去除。然而降尿酸以祛沉积往往周期长、个体差异大，且存在长期用药的安全风险，手术性创伤干预以感染、复发，难以实现根治尿酸盐肾沉积的治疗目的。

中医药在尿酸盐肾沉积等尿酸代谢紊乱相关的慢性进展性疾病的防治中具有优势。菊苣具有清肝利胆、健胃消食、利尿消肿的功效，茯苓具有利水渗湿，健脾宁心的功效，现代研究显示，菊苣提取物、茯苓提取物可改善尿酸代谢紊乱。土茯苓具有解毒除湿，通利关节的功效，槐米具有凉血止血、清肝泻火的功效，秦艽具有祛风除湿、活血舒经、清热利尿的功效，现代研究可见其防治尿酸性炎症反应的文献报道。目前尚未见上述药物组合用于防治尿酸盐肾沉积的研究报道。

此外，本中药复方组合中的菊苣、茯苓、槐米、土茯苓具有药食两用的特点，安全性高。其中，菊苣、茯苓、槐米均为卫生部公布的《既是食品又是药品的物品名单》中收载的品种，土茯苓为《可用于保健食品的物品名单》收载品种。

发明内容

本发明目的在于提供一种抗尿酸盐肾沉积的中药组合物及其制备方法，同时为尿酸盐肾沉积的防治提供一种新的药物选择。

作为本发明的一个方面，本发明提供一种抗尿酸盐肾沉积的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：菊苣、茯苓、土茯苓、槐米、秦艽。

优选的，所述中药组合物由如下原料药制成：菊苣6-18重量份、茯苓5-15重量份、土茯苓10-60重量份、槐米5-10重量份、秦艽3-10重量份。

进一步优选的，所述中药组合物由如下原料药制成：菊苣6-10重量份、茯苓10-15重量份、土茯苓20-40重量份、槐米5-10重量份、秦艽3-10重量份。

最优选的，所述中药组合物由如下原料药制成：菊苣9重量份、茯苓10重量份、土茯苓30重量份、槐米6重量份、秦艽9重量份。

上述技术方案中，所述中药组合物可以是上述原料药组成或制成的任何形式，包括：上述原料药分别粉碎后再混合而成的组合物；或，上述原料药混合后经粉碎得到的组合物；或，上述原料药混合后按常规提取方法提取后得到提取物，提取物进一步经过精制纯化工艺得到有效部位，将上述提取物、有效部位进一步按照常规制剂工艺制备得到常规口服剂型。

上述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、微波提取等；所述提取溶剂包括水或常规有机溶剂，如乙醇、甲醇、乙酸乙酯、石油醚、异丙醇等；所述精制纯化工艺包括萃取、柱层析分离、高效液相色谱分离等。