[发明专利]一种中药丸剂包衣组合物

权利要求书

1.一种包衣组合物，按重量百分比计，包括如下组分：

着色剂10-90％；

阻隔剂1-30％；

助剂0-89％。

2.根据权利要求1所述的包衣组合物，其特征在于，包括以下条件中的任一项或多项：

A1)所述着色剂选自活性炭、红氧化铁、紫氧化铁、黄氧化铁、黑氧化铁、棕氧化铁或色淀中一种或多种组合；

A2)所述阻隔剂选自虫白蜡、蜂蜡或巴西棕榈蜡中一种或多种组合；

A3)所述助剂选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁或糖粉的一种或多种组合。

3.根据权利要求1-2任一所述的包衣组合物在制备中药丸剂中的用途。

4.一种中药丸剂，包括根据权利要求1-2任一所述的包衣组合物。

5.一种中药丸剂的包衣方法，在中药丸剂表面包裹根据权利要求1-2任一所述的包衣组合物。

6.根据权利要求5所述的一种中药丸剂的包衣方法，其特征在于，包括：将丸剂流化后进行第一步润湿，加入至少一批次着色剂混合均匀，再加入阻隔剂与丸剂摩擦、打光，干燥，以提供所需具有包衣的中药丸剂。

7.根据权利要求6所述的一种中药丸剂的包衣方法，其特征在于，包括以下条件中的任一项或多项：

B1)所述丸剂与包衣组合物加入的重量之比为95-99：1-5；

B2)所述丸剂流化的频率为30-35Hz；

B3)所述第一步润湿的润湿剂为水或乙醇；

B4)所述着色剂加入批次≥2时，每批次着色剂的加入量相等。

8.根据权利要求6所述的一种中药丸剂的包衣方法，其特征在于，所述着色剂加入批次≥2时，相邻批次着色剂加入间隔要进行第二步润湿；优选地，所述第二步润湿的润湿剂为水或乙醇。

9.根据权利要求6所述的一种中药丸剂的包衣方法，其特征在于，所述着色剂加入前和/或相邻批次着色剂加入间隔加入助剂。

10.根据权利要求8所述的一种中药丸剂的包衣方法，其特征在于，所述助剂加入包括以下条件中的任一项或多项：

B1)所述着色剂加入前加入助剂时，所述助剂加入后进行第三步润湿，再加入着色剂；

优选地，所述第三步润湿的润湿剂为水或乙醇；

B2)所述相邻批次着色剂加入间隔加入助剂时，所述助剂在进行第二步润湿后加入。