[发明专利]一种含有红曲的口服制剂及制备工艺在审
| 申请号: | 202210802762.8 | 申请日: | 2022-07-07 | 
| 公开(公告)号: | CN115089668A | 公开(公告)日: | 2022-09-23 | 
| 发明(设计)人: | 张妍;高曈;周萍;谢骥;魏国军;张宇宏;李佳琳 | 申请(专利权)人: | 哈尔滨医大药业股份有限公司 | 
| 主分类号: | A61K36/899 | 分类号: | A61K36/899;A61K9/48;A61P3/06;B01F27/90;B01F35/75;B01F27/85 | 
| 代理公司: | 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 | 代理人: | 张常胜 | 
| 地址: | 150000 黑龙江*** | 国省代码: | 黑龙江;23 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 含有 红曲 口服 制剂 制备 工艺 | ||
1.一种含有红曲的口服制剂,其特征在于:其组份重量百分比如下:
红曲24-32知母16-22罗格列酮8-12
乳糖10-18微晶纤维素15-21
羧甲淀粉钠7-9硬脂酸镁2.5-3.5。
2.根据权利要求1所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺,其特征在于:包括以下步骤:
S1:按组方份数取知母浸泡在温水中,浸泡2h后,对其进行两次提取,提取所得的溶液内含有大量的芒果苷,再经过干燥粉碎过筛,得粉末备用;
S2:将S1所得的粉末倒入混合装置内,按组方份数取红曲投入混合装置内,启动混合装置将两种粉末充分混合搅拌1h,得混合粉末备用;
S3:按组方份数取罗格列酮投入上述S2内的混合粉末内,继续向混合装置内按组方份数投入乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁,启动混合装置继续混合搅拌,混合时间为1h,将混合物干燥至含水量5%以下,得干燥物备用;
S4:取S3所得的干燥物进行抛光,填充进胶囊内,制得口服制剂。
3.根据权利要求2所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺,其特征在于:所述S2和S3中混合装置具体为:所述混合装置包括底板(1),所述底板(1)的顶部固接有四个支撑柱(2),四个所述支撑柱(2)的顶端固接有圆环板(3),所述圆环板(3)上固接有桶体(4),所述桶体(4)的顶部连通安装有进料管(5),所述进料管(5)上安装有第一阀门(6),所述桶体(4)的底部连通安装有出料管(7),所述出料管(7)上安装有第二阀门(8),所述桶体(4)的顶部固接有支架板(9),所述支架板(9)上固接有第一电机(10),所述第一电机(10)的输出轴固接有第一搅拌轴(11),所述第一搅拌轴(11)与桶体(4)的顶部通过轴承转动连接,所述第一搅拌轴(11)的表面均匀固接有第一搅拌杆(12),所述第一搅拌杆(12)位于桶体(4)内,所述底板(1)、圆环板(3)和桶体(4)上设有撞击机构;
所述撞击机构包括固接在底板(1)顶部的第二电机(13),所述第二电机(13)的输出轴固接有转轴(14),所述转轴(14)的顶端固接有第一齿轮(15),所述圆环板(3)的顶部转动连接有转动板(16),所述转动板(16)上固接有环形齿轮(17),所述环形齿轮(17)与第一齿轮(15)啮合,所述转动板(16)的顶部固接有L形板(18),所述L形板(18)上固接有第一伸缩套筒(19),所述第一伸缩套筒(19)的一端固接有撞击圆块(20),所述撞击圆块(20)与L形板(18)之间固接有第一弹簧(21),所述第一弹簧(21)套设在第一伸缩套筒(19)的外侧,所述桶体(4)的表面均匀固接有三角块(22),所述转轴(14)的表面固接有凸轮(23),所述桶体(4)的底端固接有两个固定板(24),所述固定板(24)上固接有导向杆(25),两个所述导向杆(25)的表面滑动连接有围板(26),所述围板(26)与两个固定板(24)之间固接有第二弹簧(27),所述第二弹簧(27)套设在导向杆(25)的外侧,所述围板(26)上固接有第二伸缩套筒(28),所述第二伸缩套筒(28)的一端固接有撞击块(29),所述撞击块(29)与围板(26)之间固接有第三弹簧(30),所述第三弹簧(30)套设在第二伸缩套筒(28)的外侧。
4.根据权利要求3所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺,其特征在于:所述桶体(4)上设有辅助混合组件,所述辅助混合组件包括通过轴承转动连接在桶体(4)顶部的第二搅拌轴(31),所述第二搅拌轴(31)的表面均匀固接有第二搅拌杆(32),所述第二搅拌轴(31)的顶端固接有第二齿轮(33),所述桶体(4)的顶端通过轴承转动连接有转动柱(34),所述转动柱(34)的表面固接有第三齿轮(35),所述第三齿轮(35)与第二齿轮(33)啮合,所述转动柱(34)的顶端固接有第四齿轮(36),所述第一搅拌轴(11)的表面固接有第五齿轮(37),所述桶体(4)的上方设有链条(38),所述第四齿轮(36)与第五齿轮(37)通过链条(38)传动连接。
5.根据权利要求4所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺,其特征在于:所述圆环板(3)的顶部开设有圆环槽(39),所述转动板(16)的底部固接有两个弧形块(40),所述弧形块(40)滑动连接在圆环槽(39)内。
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