[发明专利]包含阿米替林的精神疾病治疗剂和治疗精神疾病的方法

说明书

本发明涉及包含阿米替林的精神疾病治疗剂和治疗精神疾病的方法。一方面，本发明涉及一种药物组合物，其包含：盐酸阿米替林25重量份以及固体药用辅料0～200重量份，该药物组合物为固体形式的制剂尤其是片剂形式的制剂。所述固体药用辅料包括选自下列的一类或者多类：稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂。还涉及该药物组合物用于治疗精神疾病的用途。本发明组合物呈现如本发明所述优良效果，尤其是用于治疗精神疾病例如治疗各种抑郁症尤其是治疗焦虑性或激动性抑郁症时将发挥优良的生物学效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗精神疾病的方法，还涉及治疗该精神疾病所用的组合物。特别地，所述精神疾病是各种抑郁症。特别地，本发明治疗精神疾病的方法所用的活性药物为阿米替林或其药用盐。由于活性药物阿米替林具有较强的镇静作用，其可以特别地用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。本发明涉及的组合物呈现如本发明所述优良效果，因此确信其用于治疗精神疾病例如治疗各种抑郁症尤其是治疗焦虑性或激动性抑郁症时将发挥优良的生物学效果。

背景技术

目前，抑郁症(depression)是一种最常见的心理疾病，以连续且长期的心情低落为主要的临床特征，是现代人心理疾病最重要的类型，据信全球有3.22亿人患有不同程度的抑郁症。

迄今，抑郁症的病因并不非常清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。

抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，抑郁症的临床表现主要有：心境低落，主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观；思维迟缓，患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞；意志活动减退，患者意志活动呈显著持久的抑制；认知功能损害，主要表现为近事记忆力下降、注意力障碍、反应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学习困难、语言流畅性差、空间知觉、眼手协调及思维灵活性等能力减退。认知功能损害导致患者社会功能障碍，而且影响患者远期预后；躯体症状，主要有睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼痛。

抑郁症的诊断主要应根据病史、临床症状、病程及体格检查和实验室检查，典型病例诊断一般不困难。国际上通用的诊断标准一般有ICD-10和DSM-IV。国内主要采用ICD-10，是指首次发作的抑郁症和复发的抑郁症，不包括双相抑郁。患者通常具有心境低落、兴趣和愉快感丧失、精力不济或疲劳感等典型症状。

抑郁发作的治疗要达到三个目标：①提高临床治愈率，最大限度减少病残率，关键在于彻底消除临床症状；②提高生存质量；③预防复发。抑郁症的治疗原则主要包括：①个体化治疗；②剂量逐步递增，尽可能采用最小有效量，使不良反应减至最少，以提高服药依从性；③足量足疗程治疗；④尽可能单一用药，如疗效不佳可考虑转换治疗、增效治疗或联合治疗，但需要注意药物相互作用；⑤治疗前知情告知；⑥治疗期间密切观察病情变化和不良反应并及时处理；⑦可联合心理治疗增加疗效；⑧积极治疗与抑郁共病的其他躯体疾病、物质依赖、焦虑障碍等。

药物治疗是中度以上抑郁发作的主要治疗措施。目前临床上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药等。

盐酸阿米替林，Amitriptyline Hydrochloride，分子式C20H23N·HCl，分子量313.87，化学名：N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,d)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐，其化学结构式为：