[发明专利]一种导丝辅助连接装置及使用方法

说明书

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种导丝辅助连接装置及使用方法。导丝辅助连接装置，包括保护钢针以及导丝；所述保护钢针穿插设置在导管中并由球囊的远端伸出，所述导丝的尾端连接有导丝穿引线，所述保护钢针在所述球囊的伸出部位设置有能够供所述导丝穿引线勾连的沟槽。通过将球囊手术中原本使用的保护钢针与导丝进行改造，使其在不增加新零件的情况下能快速的将导丝穿过球囊尖端，并由导管的导丝孔中穿出，有效提高了导丝在球囊中贯穿连接的操作效率。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种导丝辅助连接装置及使用方法。

背景技术

在血管介入治疗过程中涉及将治疗器械通过导丝建立轨道，将球囊以及支架输送至治疗病变部位，目前此项操作主要由治疗医师手动完成。鉴于导丝直径一般较小(0.5mm以下)，输送导管内径同样较小，在连接过程中对于操作精度要求较高，影响了介入治疗过程的操作效率。

现有导丝穿过球囊的连接操作，需要医生握住球囊近端neck处，由于HP、PTCA、SDS-2、DCAB球囊囊体部分均较沉而且囊体较长，很难将导丝穿过球囊，为医生手术增加难度。同时也会增加手术时间，给手术带来不必要的风险。

公告号为CN216169326U的实用新型公开了一种导丝辅助连接装置，通过构建导丝通道，辅助进行血管治疗中导丝与治疗器械导管之间的连接。但是上述技术方案中工装的工作原理与漏斗相似，将尖端包裹在工装里，球囊尖端为软的塑料材质，导丝是硬的合金，导丝通过工装会与球囊尖端正面接触，容易对球囊造成损伤。在其使用过程中，需要时间来进行安装及拆卸，操作步骤繁琐，严重影响手术效率。

在其他一些种类的辅助工装中，导丝连接辅助装置为整体结构，在导丝与治疗器械的导管连接完成后无法拆卸，另有一些导丝辅助连接装置为一次性用品，在连接过程结束后需要通过破坏整个装置的方式进行拆除，既不便于操作又浪费资源。

发明内容

本申请的目的是提供一种导丝辅助连接装置及使用方法，能够实现导丝在球囊导管中的快速穿引，降低了导丝的穿引难度，避免了对辅助穿引工装的拆装操作。

为了实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种导丝辅助连接装置，包括保护钢针以及导丝；所述保护钢针穿插设置在导管中并由球囊的远端伸出，所述导丝的尾端连接有导丝穿引线，所述保护钢针在所述球囊的伸出部位设置有能够供所述导丝穿引线勾连的沟槽。

在可选的实施方式中，所述保护钢针包括头端及尾端，位于球囊近端外侧的所述导管上设置有导丝孔，所述保护钢针的头端由所述导丝孔穿插进入所述导管。

在可选的实施方式中，所述沟槽设置在靠近所述保护钢针的头端部位，包括朝向所述头端倾斜下延的斜切槽，以及至少一部分向所述头端延伸的槽腔。

在可选的实施方式中，所述保护钢针的尾端设置有弯钩，所述弯钩包括朝向所述球囊弯曲的弧形弯杆，所述弧形弯杆与所述保护钢针为一体结构。

在可选的实施方式中，所述导丝穿引线包括蚕丝线，所述蚕丝线连接在所述导丝的尾端。

在可选的实施方式中，所述保护钢针的头端与所述沟槽之间的部位包括打磨平面，所述打磨平面均布在所述保护钢针的侧壁上，相邻所述打磨平面之间通过弧面圆滑过渡。

在可选的实施方式中，所述导丝穿引线经过所述沟槽后反向折弯，所述导丝穿引线折弯的至少一部分能够与所述导丝重合相贴。

在可选的实施方式中，所述保护钢针的头端包括弧形倒角，所述弧形倒角由所述头端至所述保护钢针平滑过渡。

在可选的实施方式中，所述保护钢针的外径小于所述导管的内径，所述保护钢针伸出所述球囊远端的长度不小于2cm。

第二方面，本发明提供一种根据前述实施方式中任一项所述的导丝辅助连接装置的使用方法，包括以下步骤：