[发明专利]瓣膜支架以及瓣膜假体

说明书

本发明提供了一种瓣膜支架以及瓣膜假体，所述瓣膜支架包括：瓣环上支架、辅助支架以及缝瓣点结构；所述缝瓣点结构沿所述瓣环上支架的周向布设，所述缝瓣点结构用于连接瓣叶；所述瓣环上支架具有瓣环面，所述瓣环面位于所述瓣环上支架的底部；所述辅助支架与所述瓣环上支架连接，用于固定所述瓣膜支架的位置。如此设置，使得心室内无“缝瓣承载支架”，可以缩短瓣膜支架位于心室的心室段长度，减小瓣膜支架的轴向的长度，可以不占用流出道的空间，让出流出道空间，进而防止流出道梗阻。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜支架以及瓣膜假体。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(返流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。三尖瓣作为右心脏的房室瓣，其结构与二尖瓣类似，也包含瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌及心肌。因此替换原生二尖瓣的心脏瓣膜假体结构也可以应用于代替原生三尖瓣，根据原生瓣膜尺寸不同假体瓣膜尺寸不同。

以二尖瓣为例，虽然二尖瓣置换领域发展迅速，但是在瓣膜假体的设计上存在一些公认的难题：1、相较于主动脉瓣，二尖瓣的原生瓣环直径较大，相应地，人工瓣膜的瓣叶面积也要很大。瓣叶面积越大，开闭需要空间，则对应的支架的轴向尺寸也相应较大。而房室瓣组合体结构复杂，瓣膜假体的瓣下高度过高影响原生心脏结构与心脏功能，发生腱索断裂，触碰乳头肌等心脏组织异常，同时易引起左室流出道阻塞，诱发不良的术后影响。2、瓣环尺寸大，瓣膜假体的锚固也相对困难，锚固的稳定性差。

因此，开发出一种能够解决上述至少一个问题的瓣膜支架以及瓣膜假体，是亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瓣膜支架以及瓣膜假体，以解决目前的瓣膜支架中瓣下支架尺寸过高、阻塞流出道的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种瓣膜支架，包括：瓣环上支架、辅助支架以及缝瓣点结构；所述缝瓣点结构沿所述瓣环上支架的周向布设，所述缝瓣点结构用于连接瓣叶；所述瓣环上支架具有瓣环面，所述瓣环面位于所述瓣环上支架的底部；所述辅助支架与所述瓣环上支架连接，用于固定所述瓣膜支架的位置。

可选的，所述瓣环上支架包括法兰以及瓣叶支撑架，所述瓣叶支撑架朝向远离所述瓣环面的方向延伸设置，所述缝瓣点结构设置于所述瓣叶支撑架上，所述法兰设置于所述瓣叶支撑架的外侧，以形成双层结构。

可选的，所述瓣叶支撑架包括圆柱形支撑架，所述缝瓣点结构设置于所述圆柱形支撑架上。

可选的，所述辅助支架包括连接支架以及瓣环下支架，所述瓣环下支架位于所述连接支架的外部，并与所述瓣环上支架轴向连接；所述连接支架与所述圆柱形支撑架轴向连接，所述连接支架的轴向长度小于所述瓣环下支架的轴向长度。