[发明专利]一种含有替加氟、吉莫斯特和奥替拉西钾的口腔崩解制剂

权利要求书

1.一种含有替加氟、吉莫斯特和奥替拉西钾的口腔崩解制剂，其特征在于，以重量份计，主要由以下组分制备而成：

2.根据权利要求1所述的口腔崩解制剂，其特征在于，所述的稳定剂选自碳酸氢钠、氢氧化镁、枸橼酸钠中一种或多种；优选为碳酸氢钠。

3.根据权利要求1所述的口腔崩解制剂，其特征在于，所述的崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙纤维素中的一种或多种；优选为交联聚维酮。

4.根据权利要求2所述的口腔崩解制剂，其特征在于，以重量份计，所述的稳定剂用量为0.04-0.10份，优选为0.04-0.06份。

5.根据权利要求3所述的口腔崩解制剂，其特征在于，以重量份计，所述的崩解剂用量为0.2-0.4份；优选为0.24份。

6.根据权利要求1所述的口腔崩解制剂，其特征在于，它还含有填充剂、润滑剂、矫味剂。

7.根据权利要求6所述的口腔崩解制剂，其特征在于，所述的填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、山梨醇中的一种或多种；优选为甘露醇和微晶纤维素。

8.根据权利要求6所述的口腔崩解制剂，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠中的一种或多种；优选为硬脂酸镁。

9.根据权利要求6所述的口腔崩解制剂，其特征在于，所述的矫味剂选自阿司帕坦、安赛蜜、樱桃香精中的一种或多种；优选为阿司帕坦。

10.一种根据权利要求1-9任一项所述的口腔崩解制剂的制备方法，其特征在于，所述口腔崩解剂型的制备方法包含如下步骤：

1)称取处方量的替加氟、吉莫斯特和奥替拉西钾过筛、稳定剂、填充剂与50％处方量的崩解剂，混合均匀备用；

2)将步骤1)的混合物加入乙醇水溶液制粒，干燥后过筛，干颗粒备用；

3)向步骤2)的干颗粒中加入剩余50％处方量的崩解剂和处方量的矫味剂，混合均匀，再加入处方量的润滑剂，混合均匀，压片即得。