[发明专利]与胃肠电同步的经皮神经电刺激设备及其方法

说明书

本发明公开了与胃肠电同步的经皮神经电刺激设备及其方法，与胃肠电同步的经皮神经电刺激方法，包括步骤S1：安装于人体的第一部位的采集电极贴对人体的慢波进行采集并且将获得的采集数据传输到设备主机的放大器单元，以使得放大器单元对采集数据进行第一处理后生成第一数据。本发明公开的与胃肠电同步的经皮神经电刺激设备及其方法，其通过无创对周围神经和/或针灸穴位进行电刺激，并且电刺激与胃或小肠的内在起搏活动同步，这种同步的非侵入性神经刺激在增强胃或小肠运动方面比现有的不同步的神经电刺激更有效。

技术领域

本发明属于胃肠电刺激技术领域，具体涉及一种与胃肠电同步的经皮神经电刺激方法和一种与胃肠电同步的经皮神经电刺激设备。

背景技术

功能性胃肠道疾病与胃肠动力障碍有关，如胃轻瘫、功能性消化不良、小肠假性梗阻、小肠细菌过度生长等。胃肠动力由称为慢波的内在电起搏活动控制。慢波在人体胃中的频率为每分钟3次(cpm)，在人体小肠中的频率为9-12cpm。胃和小肠慢波异常与功能性消化不良、胃轻瘫和小肠运动疾病有关。

胃和小肠起搏是治疗胃和小肠运动障碍的有效方法，类似于心脏起搏治疗心律失常。目前，胃肠起搏是通过长期植入的电极和可植入的脉冲发生器将电流直接输送到胃或小肠的平滑肌来完成的。这种方法是侵入性的，因为需要外科手术来放置刺激电极和脉冲发生器。

另一种改善胃肠动力的方法是通过电刺激周围神经或针灸穴位。刺激可以通过体表电极或针灸针传递。这些现有方法的主要问题是电刺激与胃或小肠的内在起搏活动无关联，其治疗效果有限。

因此，针对上述问题，予以进一步改进。

发明内容

本发明的主要目的在于提供与胃肠电同步的经皮神经电刺激设备及其方法，其通过无创对周围神经和/或针灸穴位进行电刺激，并且电刺激与胃或小肠的内在起搏活动(慢波)同步，这种同步的非侵入性神经刺激在增强胃或小肠运动方面比现有的不同步的神经电刺激更有效。

本发明的另一目的在于提供与胃肠电同步的经皮神经电刺激设备及其方法，其为胃电图(EGG)或肠电图(EIG)的非侵入性方案。使用算法从胃电图或肠电图中在线检测每个慢波的峰值；将通过放置在周围神经或针灸穴位的电极或针灸针在检测到每个慢波峰时发出一个脉冲或一系列脉冲的电刺激。

为达到以上目的，本发明提供一种与胃肠电同步的经皮神经电刺激方法，用于输出与胃肠起搏同步的电刺激，包括以下步骤：

步骤S1：安装(贴)于人体的第一部位(优选为腹部胃的位置)的采集电极贴对人体的慢波进行采集并且将获得的采集数据传输到设备主机的放大器单元，以使得放大器单元对采集数据进行第一处理后生成第一数据；

步骤S2：设备主机的胃肠慢波分析单元对接收(包括有线和无线)的第一数据进行分析，以实时判断在接收的第一数据中是否出现慢波的峰值，如果出现则执行步骤S3，否则继续对(后续)接收的第一数据进行分析；

步骤S3：在检测到当前慢波出现峰值时，胃肠慢波分析单元将输出指令传输到数字经皮神经电刺激器，以使得与数字经皮神经电刺激器连接的输出电极贴在人体的第二部位(优选为足三里穴位)输出与慢波峰值同步的治疗脉冲或者脉冲串。

作为上述技术方案的进一步优选的技术方案，步骤S1具体实施为以下步骤：

步骤S1.1：放大器单元的前置放大器对采集电极贴传输的采集数据进行前置放大处理，从而获得前置放大数据；

步骤S1.2：放大器单元的带通滤波器对前置放大器传输的前置放大数据进行滤波处理，从而获得滤波数据；

步骤S1.3：放大器单元的信号放大器对带通滤波器传输的滤波数据进行放大处理，从而获得放大数据；

步骤S1.4：放大器单元的模数转换器(ADC)对信号放大器传输的放大数据进行转换处理，从而获得第一数据。