[发明专利]一种伊沙佐米或其盐异构体的检测方法

权利要求书

1.一种伊沙佐米或其盐的异构体的检测方法，该方法为高效液相色谱分离检测方法，其色谱条件包括采用直链淀粉-三-(卤代甲基苯基氨基甲酸酯)为填料手性柱色谱柱，以体积比为90:8-7:2-3的正己烷-乙醇-叔丁醇混合溶液为流动相，其中所述异构体为S-异构体。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的伊沙佐米盐选自枸橼酸伊沙佐米。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其流动相流速为0.5-1.0ml/min，色谱柱温度为30-40℃，检测器采用紫外检测器，检测波长为225nm。

4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于色谱柱温度为35℃。

5.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于流动相的体积比为90:8:2。

6.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于流动相的流速为1.0ml/min。

7.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于所述的色谱条件为：色谱柱填料为直链淀粉-三-(卤代甲基苯基氨基甲酸酯)，检测器采用紫外检测器，流动相为正己烷-乙醇-叔丁醇，体积比为90:8-7:2-3，温度为35℃，流动相流速为1.0ml/min，检测波长为225nm；

或者，所述的色谱条件为：色谱柱填料为直链淀粉-三-(卤代甲基苯基氨基甲酸酯)，检测器采用紫外检测器，流动相为正己烷-乙醇-叔丁醇，体积比为90:8:2，温度为30-40℃，流动相流速为1.0ml/min，检测波长为225nm。

8. 根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的直链淀粉-三-(卤代甲基苯基氨基甲酸酯)为填料色谱柱为菲罗门Chiral NQ(2)，250×4.6mm，5µm色谱柱。

9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述的异构体分离检测方法包括供试品溶液的制备，样品的测定两个步骤。

10.根据权利要求9所述的检测方法，其特征在于所述测定的样品为枸橼酸伊沙佐米时，其检测方法包括如下步骤：取枸橼酸伊沙佐米约0.3g，用水将样品稀释，枸橼酸伊沙佐米与水的质量体积比为1：25:-30倍，室温下搅拌15-30分钟后，加入等体积乙酸乙酯萃取，收集的有机相进行减压浓缩，得到伊沙佐米的浓缩物，用乙醇配制成供试品溶液。

11. 根据权利要求10所述的检测方法，其特征在于该方法包括如下检测步骤：a. 供试品溶液配制：取待测样品，用水将样品稀释，样品与水的质量体积比为1：25:-30，室温下搅拌15-30分钟后，加入等体积乙酸乙酯萃取，收集的有机相进行减压浓缩，得到伊沙佐米的浓缩物，用乙醇配制成浓度为每ml含1.0mg伊沙佐米的溶液，作为供试品溶液；b.样品测定：精密量取供试品溶液5μl注入液相色谱仪，记录色谱图。