[发明专利]一种仿人体组织超声材料、模体及其应用和制备方法

说明书

本发明公开了一种仿人体组织超声材料及其制备的模体，以及制备方法。所述仿人体组织超声材料由填充物和标志物组成，所述填充物包含去离子水、胶类物质；所述标志物是在超声中仿造人体器官组织的构件，与人体器官相同形状，能够组成人体结构、在超声中进行人体模拟。所述仿人体组织超声模体是在仿人体形状的塑料外壳内填充仿人体组织超声材料制成。本发明结构简单，可应用于超声图像采集的模体，还可根据自身需求进行调整，可用于人体所有组织结构模拟。本发明除放射影像外，非放射影像也适用，所用材料价格低廉，易于临床普及，放疗临床需求，结构设计简单，易于加工制造。

技术领域

本发明属于医学材料领域，具体涉及一种仿人体组织超声材料、模体及其制备方法。

背景技术

仿组织超声模体主要用于医学超声扫描诊断的检测和辅助治疗，如病人在放疗开始前通过激光或IVS(Image Viewing System，图像引导系统)进行摆位，在放疗过程中忽略肿瘤的运动，但是肺部肿瘤会随着呼吸产生位移和形变，即使进行了精确的摆位，肺部肿瘤也会因为呼吸运动偏离目标位置，导致在放疗过程中射线不能全部作用在肺部肿瘤靶区上，对周围的危急器官造成一定程度的伤害，且放疗效果会下降。如果利用仿人体组织超声模体将超声影像应用于放疗过程中，则可因其无创、无害而进行实时跟踪，从而可以实时获取肿瘤位置和形状。

苏州雷泰医疗科技有限公司的基于肝部超声影像和胸部4DCT(Four-DimensionalComputed Tomography)的肺部肿瘤实时追踪项目，需要在人体腹部组织进行数据的采集，但现有技术中仿人体组织超声模体不能满足项目需求，如：中国医学科学院肿瘤医院的一种术中图像引导放疗的多功能质控模体(专利号CN205460526U)，包括剂量验证插件和图像质控插件，可用于评估IORT图像引导过程中图像质量，但不可评估超声影像。

石家庄铁道大学的一种用于B超检测的类人工骨材料及制备方法(专利号CN201310681211.1)，以纳米级羟基磷灰石、微米级羟基磷灰石、硅烷偶联剂、无水乙醇、去离子水、Ⅰ型胶原蛋白、固化剂为原料制备类人工骨材料，但其只能应用于骨，无法应用于其他人体组织。

上海联影医疗科技股份有限公司的一种CT模体(专利号CN211381411U)，包括一体化模体和连接部，只适用于CT，无法用于超声。

河南剂量科学院的应用于医用放射影像模体计量标准装置及模体检测方法(CN110940684A)，为医用放射影像模体内部质量状态和结构信息获取提供一种X射线扫描三维断层的成像装置，包括平台、运动机构、射线管和探测器，但其仅供放射影像设备使用，无法应用于超声设备的图像采集。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种仿人体组织超声材料及其制作的模体，能够模拟人体各组织，可应用于超声、CT、CBCT、MRI、BPS，对同一模体同时进行数据采集，并且制备方法简单方便，可根据实际需求修改病灶位置，易于临床普及。

为实现上述技术效果，本发明的技术方案是：一种仿人体组织超声材料，由填充物和标志物组成；

其中，所述填充物包含去离子水、胶类物质；

其中，所述标志物是在超声中仿造人体器官组织的构件，与人体器官相同形状，能够组成人体结构、在超声中进行人体模拟。

优选的，所述标志物包含骨性结构标志物、人体器官组织标志物、特殊金属标记标志物中的至少一种。骨性结构标志物是骨在超声波下影像近似物质，例如动物骨组织；人体器官组织标志物是动物内脏等其他组织器官；特殊金属标记标志物是钨球、铁丝等金属制品。

所述标志物还可采用除动物内脏、金属制品、聚丙烯制品以外的其他材质，可以是任意形状和大小。

优选的，所述胶类物质包括明胶、卡拉胶、黄原胶、纤维素、琼脂、瓜尔豆胶、角豆果中的任意两种或多种。