[发明专利]一种核酸提取检测一体化的装置及其方法

说明书

本申请涉及核酸扩增检测领域，具体公开了一种核酸提取检测一体化的装置及其方法，该装置包括试剂卡主体，通过试剂卡主体上的提取管、磁珠管、清洗管与洗脱管可完成核酸的提取洗脱工序；试剂卡主体与转动阀上设有第一通路与第二通路，通过旋转阀可以改变第一通路与第二通路的连通状态；在第一通路接通时，可将洗脱管内的核酸提取物转移至核酸收集管中；在第二通路接通时，可将核酸收集管内的核酸提取物转移至PCR反应管中，实现不同工序中核酸通过密封通道互不干扰的转移且于密封的环境下进行PCR反应，相比于机械手转移的方式可降低成本并减少对环境的气溶胶污染，解决现有的样本转移方式造价较贵、效率较低且存在核酸泄露风险的问题。

技术领域

本申请涉及核酸扩增检测技术领域，尤其涉及一种核酸提取检测一体化的装置及其方法。

背景技术

核酸分析是研究分子生物学的重要实验手段。在实验步骤方面，一般的核酸分析过程包括样本前处理、核酸提取和PCR扩增检测几个部分。

样本前处理根据待检的样本不同，有离心、过滤、研磨等不同的处理方式；由于处理方式繁多，通常需借助离心机、温控器等通用的实验室设备半手工完成。

核酸提取过程需要对样本前处理后的核酸进行裂解及清洗纯化，常用的方法包括煮沸法、离心柱法和磁珠法等，由于磁珠法便于自动化集成，故目前自动化的核酸提取仪，采用的大多为磁珠法的核提方式。核酸提取后的样本需再经过洗脱浓缩步骤，但洗脱浓缩后其浓度仍较低，大多还不能直接用来杂交进行后续分析，因此还需经过PCR扩增放大、检测定量后再进行后面的环节。

PCR扩增及检测可以通过定量PCR仪完成。

随着自工业自动化的发展，上述三个环节分别需要的自动化设备如样本制备仪、核酸提取仪及定量PCR仪，不断的推陈出新，但把制备的样本加载到核酸提取仪、以及把核提后的样本加载到定量PCR仪进行扩增，这中间的转移操作环节还几乎全部需要实验人员手工完成，操作效率较低。近年来，也有厂商通过机械手等方式替代人手完成了样本转移传递的工作，但几个分立设备加上机械臂的方式，会使得系统极其的庞大复杂，造价极高，且一般需要批量实验运转，整个实验流程下来效率仍无法真正提高。同时，现有的转运方式中，不论是手工转移还是机械手转移，均存在较大的核酸泄露污染的风险。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的是提供一种核酸提取检测一体化的装置及其方法，用于解决核酸分析中现有的样本转移方式造价较贵、效率较低且存在核酸泄露风险的问题。

为达到上述技术目的，本申请第一方面提供一种核酸提取检测一体化的装置，包括：试剂卡与旋转阀；

所述试剂卡包括：试剂卡主体、提取管、磁珠管、清洗管、洗脱管、核酸收集管与PCR反应管；

所述提取管、磁珠管、清洗管、洗脱管、核酸收集管与PCR反应管均设置于所述试剂卡主体上；

所述核酸收集管、洗脱管和PCR反应管均与外部密封隔离；

所述核酸收集管与洗脱管之间设置有与外部密封隔离的第一通路；

所述核酸收集管与PCR反应管之间设置有与外部密封隔离的第二通路；

所述旋转阀绕转动中心可转动设置于所述试剂卡主体上，所述旋转阀用于控制所述第一通路的通闭以及用于控制所述第二通路的通闭。

进一步地，所述第一通路包括均与外部密封隔离的洗脱管通孔、核酸管通孔、第一通孔与第二通孔；

所述洗脱管通孔设置于所述试剂卡主体上，且与所述洗脱管连通；

所述核酸管通孔设置于所述试剂卡主体上，且与所述核酸收集管连通；

所述第一通孔与第二通孔均设置于所述旋转阀上，且二者相互连通；