[发明专利]一种耐药性癫痫生物标记物、耐药性癫痫诊断试剂或试剂盒

说明书

本发明公开了一种耐药性癫痫生物标记物、耐药性癫痫诊断试剂或试剂盒，涉及癫痫诊断技术领域。本发明使用血清外泌体蛋白组学技术来拟定耐药性癫痫潜在的生物学标志物，并根据生物标志物筛选结果力争开发快速检测试剂盒。本发明将耐药性癫痫组分别与正常对照组及临床治疗效果良好的癫痫组进行比较，所得到的差异性结果更能代表癫痫病人的耐药性；耐药性癫痫生物学标志物的开发有利于耐药性癫痫的临床早期诊断、早期治疗，也方便了及时调整治疗方案，及时术前评估。

技术领域

本发明涉及癫痫诊断技术领域，具体而言，涉及一种耐药性癫痫生物标记物、耐药性癫痫诊断试剂或试剂盒。

背景技术

癫痫是中枢神经系统常见疾病，约有三分之一的癫痫患者对抗癫痫药物耐药，最终发展为耐药性癫痫，长期反复的癫痫发作不仅给癫痫患者的身心造成严重影响。尤其是癫痫共患病的现象在耐药性癫痫中尤为常见，其中，耐药性癫痫共病精神障碍性疾病的患病率就可达到40％，给家庭和社会带来沉重的经济负担。癫痫影响着全世界各人种、各年龄和各社会阶层，已成为全球性的公共卫生问题。而耐药性癫痫的发生是多因素的，除了个体本身的基因多态性，脑结构性改变、代谢、感染、免疫等不同病因均可导致耐药性癫痫，此外，临床医生诊断耐药性癫痫主要靠病史，尤其是其既往的诊疗历程，使得耐药性癫痫的诊治具有明显的滞后性。因此探索一种客观、准确、方便的特异性生物学标志物具有重要的临床意义。特异性生物标志物的发现将会有益于耐药性癫痫的临床早期诊断、早期治疗，方便及时调整治疗方案，及时术前评估，由此，可最大程度地避免因耐药性癫痫不能有效治疗，而导致癫痫发作本身和相关共病的发生、发展以及治疗方案不当而导致的不良结局(药物的经济负担、不良反应)。因此，生物标志物的挖掘，将使得耐药性癫痫临床早期诊断成为可能，并可减少耐药性癫痫所引起的社会公共卫生问题。

近年来，临床上对疾病相关的外泌体研究方兴未艾，由于外泌体可以由各种细胞分泌，稳定存在于各种体液中，例如血清、脑脊液等，并可以携带来自亲本细胞的物质，例如蛋白质，microRNAs等，在局部或远距离进行细胞之间信号传导，很多学者提出外周血外泌体及其内容物(蛋白质或microRNAs)可作为某些神经系统疾病的临床诊断生物标志物，以及治疗靶标的可能性。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种耐药性癫痫生物标记物、耐药性癫痫诊断试剂或试剂盒以解决上述技术问题。

本发明是这样实现的：

本发明提供了一种耐药性癫痫生物标记物，其包括如下生物标记物中的至少一种：

Q15393、P24298、Q9Y281、E9PKG1、F6TLX2、P0DP02、P20702、Q9BZI7、Q71RC9、A0A494C0B4、A0A6I8PL42、B1AHB1、P23083、P09923、A0A075B6J9、A0A6I8PRN4、C9JWV9、A0A2R8YE10、E9PRJ8、P07360、Q8WUJ3、P02748、J3QRU1、O95837、O76074、K7ERP4、Q99653、P30740、C9J2C0、Q9Y5S2、P53004、Q15555、A0A0A0MS54、Q13884、M0R165、Q17RC7、Q2L6G2、P40189、P05141、B5MCX3、O95498、Q9BZQ8和Q9HC35。

发明人选择耐药性癫痫患者、临床治疗效果好的癫痫患者以及健康人群为研究对象，并将三组人群的血清外泌体进行非标记蛋白质组学(labelfree)技术检测，利用生物信息学技术预测相关差异蛋白，并进一步挑出差异及其显著的蛋白。该蛋白可以用于诊断或辅助诊断癫痫。