[发明专利]检测凝血酶原时间的双舱室光电化学传感系统及检测方法在审

专利信息
申请号: 202210649840.5 申请日: 2022-06-10
公开(公告)号: CN114965653A 公开(公告)日: 2022-08-30
发明(设计)人: 霍林巨;罗玉娇;黄钊;张常昕;陈琰;刘国芳;何紫艺;李焘;王紫珺;金伟;张文龙 申请(专利权)人: 江苏好上医生物医药有限公司
主分类号: G01N27/416 分类号: G01N27/416;G01N27/327
代理公司: 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 代理人: 赵瑶瑶
地址: 215000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 检测 凝血酶原 时间 舱室 光电 化学 传感 系统 方法
【说明书】:

发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种检测凝血酶原时间的双舱室光电化学传感传感系统及检测方法。所述双舱室光电化学传感传感系统包括光源系统、反应腔、检测腔、小型便携式电化学检测系统、工作电极、参比电极和对电极。所述光源系统可为大体积氙灯、汞灯等紫外灯光源,也可为小型化LED光源,光源功率可调;所述反应腔和检测腔由石英材料构成,反应腔和检测腔形状可为立方体或圆筒状,光源‑反应腔‑检测腔之间成直线排列;所述工作电极可为透明的氧化铟锡(ITO)电极,玻碳电极,黄金电极,铂电极;所述对电极可为碳电极,黄金电极,铂电极;所述参比电极可为饱和甘汞电极,银/氯化银电极。此外,本发明还提供了一种基于双舱室光电化学传感系统的凝血酶原时间检测方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种检测凝血酶原时间的双舱室光电化学传感系统及检测方法。

背景技术

凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)是临床上评估凝血功能的一项重要指标,在凝血功能障碍性疾病的诊疗以及手术过程中凝血功能的实时评估都具有很高医学应用价值。目前,医院开展凝血酶原时间的检查主要在大型的全自动或半自动凝血分析仪上进行,大型仪器的可靠性高,通量高,结果重复性好,但仪器设备昂贵,检测成本高,难于在样本量少的基层医疗结构广泛推广。小型化的凝血功能即时检测(Point of Care Testing,POCT)设备具有成本低,操作简单的优点,适合有条件的基层医疗机构使用,但凝血用即时检测设备在仪器设备体积,成本,准确度等方面亦需进一步改进,故需要研究新的检测方法和检测系统,发展性能更优异的凝血即时检测设备。

发明内容

为了克服上述不足,本发明提供了一种检测凝血酶原时间的双舱室光电化学传感系统及检测方法。

本发明实现目的的技术方案如下:

一种检测凝血酶原时间的双舱室光电化学传感系统,所述系统包括光源系统、反应腔、检测腔、小型便携式电化学检测系统、工作电极、参比电极和对电极。

而且,所述光源系统为大体积氙灯、汞灯等紫外灯光源,也可为小型化LED光源,光源功率可调。

而且,所述反应腔和检测腔由石英材料构成,反应腔和检测腔形状可为立方体或圆筒状,光源-反应腔-检测腔之间成直线排列。

而且,所述工作电极为透明的氧化铟锡电极,玻碳电极,黄金电极,铂电极,所述对电极可为碳电极,黄金电极,铂电极。所述参比电极可为饱和甘汞电极,银/氯化银电极。

一种基于双舱室光电化学传感系统的凝血酶原时间检测方法,包括以下步骤:

a.在检测腔中加入适量的反应液,将修饰有光电化学敏感材料的工作电极,参比电极和对电极置于检测腔反应液中;

b.将适量的待测血浆加入到反应腔中,打开电化学检测系统,在工作电极表面施加恒定的电位,记录工作电极表面的电流;

c.打开光源,保证光线通过反应腔待测血浆透射到工作电极表面,持续记录工作电极表面的电流;

d.当工作电极表面的电流达到恒定后,在反应腔中加入适量的凝血酶原时间检测试剂,反应一段时间,同时持续记录工作电极表面的电流;

e.根据工作电极表面反应电流信号随时间的变化趋势,读取相应反应凝血过程的时间信号,得到凝血酶原时间检测结果。

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