[发明专利]可控弯导管及其控制手柄

说明书

本发明公开了可控弯导管及其控制手柄，所述可控弯导管管腔中设有导丝且壁厚中平行于轴向设有一对拉丝腔，一对所述拉丝腔内部均设有牵引丝，所述可控弯导管远端具有柔顺性，一对所述牵引丝具有不同长度，所述控制手柄外部由远及近依次设有端部上盖、端部下盖、旋钮管、柄部上盖、柄部下盖和止血阀，内部设有芯杆和接丝螺杆件，本发明中控制手柄采用单螺纹螺杆且可控弯导管中一对牵引丝具有不同长度，实现了导管的双向可控弯曲，相比现有技术中采用正反双螺纹螺杆的双向可控弯导管控制手柄，构成零件数量少，制造成本低，传动更为流畅、控弯更加省力，易于生产装配。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及可控弯导管及其控制手柄。

背景技术

导管在人体隔膜穿刺、心血管介入、外周血管介入，及其他人体官腔介入或微创治疗，心脏房间隔穿刺术、肾动脉消融术、心脏瓣膜修复术、肿瘤介入栓塞术等具有分叉血管、需要精确定位的手术中必不可缺少的辅助工具，通常需要使用预塑性导管预先建立一条体外至目标位置的通道，为后续导丝或其他器械进入诊断和治疗提供通道。但是由于人体个性化结构上的差异，预塑性导管无法完全适配所有的临床需求，一旦插入的导管不符合患者的生理结构，需撤出重新插入新的导管，增加手术时间以及可能对患者造成伤害。

为了适应人体生理解剖结构的个体化差异，可控弯导管应运而生并得到较为广泛地应用。可控弯导管即是在导管的管体远端设置可控弯段，通过操控导管的手柄带动连接可控弯段的牵引丝沿轴向运动，从而使管体远端弯曲成不同角度，当可控弯段弯曲角度符合人体管腔特定的生理结构特征时，停止操控手柄，此时管体远端对准目标管腔入口，然后通过管体输送诊断和/或治疗器械至目标管腔内。

当前可控弯导管根据内部牵引丝数量对应地分为单向、双向、三向和四向可控弯导管，其中生产应用较多的是双向可控弯导管。以CN202011195322.8和CN202022669517.3等现有专利为例，现有技术中双向可控弯导管的控制手柄通过包含正反双螺纹螺杆的转动装置实现导管的双向可控弯曲，正反双螺纹螺杆单向转动带动其上连接牵引丝的移动件反向运动使一对牵引丝留在导管壁厚中部分长度产生差异，具有柔顺性的导管远端朝向留在导管壁厚中部分长度较短的牵引丝一侧弯曲，其中一对牵引丝关于导管中轴对称设置且通常具有相同长度。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了可控弯导管及其控制手柄，控制手柄采用单螺纹螺杆且可控弯导管中一对牵引丝具有不同长度，配合简洁巧妙的控弯结构设计，实现了导管的双向可控弯曲，具有传动更为流畅、控弯更加省力、易于生产装配、降低制造成本、故障率低、稳定性强等优点。

为达到上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：可控弯导管，所述可控弯导管管腔中设有导丝且壁厚中平行于轴向设有一对拉丝腔，一对所述拉丝腔关于可控弯导管中轴对称且内部均设有牵引丝，所述可控弯导管远端具有柔顺性且壁厚中固定有接丝环，所述牵引丝远端连接固定接丝环，近端贯穿可控弯导管外壁，一对所述牵引丝具有不同长度。

作为优选，所述可控弯导管由内而外设有聚合物内层、金属加强层和聚合物内层。

作为优选，一对所述拉丝腔位于聚合物内层和金属加强层间。

作为优选，所述金属加强层由合金丝弹簧圈和/或合金丝编织管构成。

基于上述的可控弯导管的控制手柄：