[发明专利]一种卵圆孔未闭M型贴合夹持器

说明书

本申请公开了一种卵圆孔未闭M型贴合夹持器，包括依次弹性连接的第一夹臂、间隔夹臂、第二夹臂和第三夹臂；第一夹臂和间隔夹臂之间设为夹持左房卵圆窝位置心肌膜的第一夹持位；间隔夹臂和第二夹臂之间设为夹持右房卵圆窝位置心肌膜的第二夹持位；第三夹臂至少与间隔夹臂或第一夹臂形成另一夹持位；夹持器整体形成夹紧的M型。在封闭卵圆孔的同时，房间隔心肌膜夹持位夹持房间隔心肌膜起到整体稳定夹合器械的效果。

技术领域

本申请涉及一种卵圆孔未闭M型贴合夹持器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

卵圆孔未闭(PFO)是一种常见的先天性心脏病，为位于左心房与右心房之间的房间隔异常通道，其具体原因是房间隔没有相互贴合导致两者之间形成了一个心肌膜交叉重叠的斜行通道。该通道会使静脉系统的血栓随着血流到左心，继而可引起脑梗、偏头痛。近年来，其潜在危害使得学界对其越来越重视，治疗越来越积极。目前，针对PFO主流的治疗方式是使用封堵器行经皮(股静脉)封堵术。

现有技术所用的封堵器均为镍钛合金编织的双盘细腰“工”字形的结构，其安全性和有效性已经得到临床广泛证实。但进行房间隔缺损封堵的病人多为年轻病人，后期并发心房颤动、二尖瓣反流等疾病概率很高，这些并发疾病可采用射频消融、左心耳封堵、二尖瓣夹合等经股静脉再穿刺房间隔进入左心房进行微创介入的手术进行治疗。由于现有技术的封堵器网格密集，在植入人体后几乎占满了整个房间隔，从而不可能以较小代价通过穿刺房间隔将鞘管(φ3-9mm)送入左心房。患者丧失房间隔这一介入通道，也就丧失了微创介入治疗心房颤动、二尖瓣反流等疾病的机会。其次，目前封堵器体积较大，裸露在心脏腔内容易导致血栓形成，本身就可引起栓塞的并发症，影响治疗的效果。因此设计一种植入物少、不影响后续房间隔穿刺的PFO封闭装置十分有必要。

发明内容

本申请的目的在于提供一种植入物少、不影响后续房间隔穿刺的PFO封闭装置。

为了达到上述目的，本申请的技术方案提供了一种卵圆孔未闭M型贴合夹持器，包括依次弹性连接的第一夹臂、间隔夹臂、第二夹臂和第三夹臂；第一夹臂和间隔夹臂之间设为夹持左房卵圆窝位置心肌膜的第一夹持位；间隔夹臂和第二夹臂之间设为夹持右房卵圆窝位置心肌膜的第二夹持位；第三夹臂至少与间隔夹臂或第一夹臂形成另一夹持位；夹持器整体形成夹紧的M型。

第一夹持位和第二夹持位分别夹持左房卵圆窝位置心肌膜以及右房卵圆窝位置心肌膜，从而拉紧封闭卵圆孔。

优选的，所述第三夹臂长度大于第二夹臂，第三夹臂超出第二夹臂的部分朝向第一夹臂设有抵靠第一夹臂的抵靠段，抵靠段与第一夹臂之间设为房间隔心肌膜夹持位。

房间隔心肌膜夹持位夹持房间隔心肌膜起到稳定夹合器械整体的效果。

可选的，所述抵靠段在第三夹臂超出第二夹臂的部分中心切割预定型出凸设的支撑件，支撑件抵靠第一夹臂。或者所述抵靠段在第三夹臂超出第二夹臂的部分朝向第一夹臂翻折出弧形抵靠段；弧形抵靠段抵靠第一夹臂。弧形抵靠段或者支撑件或者单纯的翘起均是形成所述房间隔心肌膜夹持位的可选方式之一。

可选的，所述第一夹臂设有朝远离第一夹臂末端方向反折的短夹臂，所述第二夹臂长度大于间隔夹臂，第二夹臂超出间隔夹臂的部分与短夹臂相互抵靠形成夹持右心房侧房间隔心肌膜的第三夹持位。

可选的，所述第一夹臂设有朝远离第一夹臂末端的方向反折的短夹臂，所述第二夹臂与第三夹臂的连接结构设为突出弧形的第三弹性连接段，所述第三弹性连接段抵靠所述短夹臂形成夹持右心房侧房间隔心肌膜的第三夹持位。

短夹臂配合其他夹臂的设计一方面可以增加器械的牢固性，另一方面能够方便器械在夹持释放过程中确认释放的位置，操作中在左房夹合部释放出鞘管后，通过输送杆的释放力量变化以及通过轻轻回撤输送杆，确认释放效果，从而避免将间隔夹臂也释放到左房出现夹持失误。