[发明专利]一种自密封球囊

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种自密封球囊，包括：球囊本体、插入器和外管，球囊头部与所述插入器可拆卸连接，插入器夹设于外管的内部，球囊填充物通过所述插入器填充，球囊头部靠近球囊内腔位置处设置有凹坑，插入器的端头将球囊头部的一部分材料拉入所述凹坑处，形成球囊本体的第一道密封；球囊头部远离球囊内腔位置处设置有凸起，凸起随着所述插入器的拔出发生形变，球囊本体内外压力的影响凸起之间过盈配合，形成第二道密封，插入器与球囊本体的套装形成了一组自锁机构，克服了现有技术中密封条件严苛、密封易破坏、易对组织造成损伤等缺陷。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种自密封球囊。

背景技术

肩袖是连接肩胛骨和肱骨头的肌肉-肌腱结构，肩袖不仅具有使上臂内旋、外旋和外展的功能，还能稳定肱骨头在关节盂上的位置，避免肱骨头上移撞击肩峰造成疼痛。然而，肩峰下软组织的磨损、撕裂，使得肱骨头的稳定性、活动性受损，还可能会由于骨质间或骨质与肩袖的撞击带来剧烈的疼痛。

肩袖自密封球囊属于目前肩袖损伤治疗方式中假体填充方式的一种，自限于肩峰下间隙，能够减少患者异物感、脱位、功能失效等不良事件发生。其中，保护结构用于支撑在人体肩关节肱骨头与肩峰之间的间隙内，实现支撑的作用，同时肩袖损伤患者的肱骨头上移，避免了组织间撞击造成的疼痛，也进而增加了三角肌施力力臂，得以即刻改善患者肩关节功能，限制结构用于与人体肩关节肱骨头至少部分贴合以起到限位的作用，避免假体移位。肩袖自密封球囊密封结构分为两种类型，1）采用附加元件进行密封，例如，专利文献1（CN212015864U）为采用附加元件进行密封，其记载了采用密封体实现密封，密封体受到球囊本体内部的压力贴合在开口处，其优点是球囊内部压力比越大，密封性越好；2）采用加热方式密封，例如，专利文献2 （CN111759532A）为采用加热方式密封，其记载了采用热封部实现密封，通过对热封部加热压，实现囊体的密封，其优点是结构简单，植入速度较快，对气囊内外压力没有过多要求，采用附加元件进行密封虽然植入时的成节动作稳定可靠，但对球囊内外压力要求比较高，当人体内压大于球囊内压时，球囊内填充物就会发生泄露，进而失去作用，易造成需二次手术风险；采用加热方式进行密封虽然植入后，对球囊内外压力要求比较低，但对医生操作手法要求严格，很容易对人体内部组织造成烫伤，不利于术后恢复。综上，传统球囊的缺点是结构性、系统性的，对其的改良需要从密封性入手，结合两种球囊的优点，同时最大程度地削减各自的缺陷。

发明内容

本申请的目的在于提供一种自密封球囊，插入器与球囊本体的套装形成了一组自锁机构，本申请的新型自密封球囊具有成体系的锁止机构，两种结构共同组成了一套自密封球囊的“形变—锁止”系统，而结构的实现依赖于特殊的闭合方式。本申请克服了现有技术中密封条件严苛、密封易破坏、易对组织造成损伤等缺陷。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种自密封球囊，包括：球囊本体、插入器和外管，球囊头部与所述插入器可拆卸连接，所述插入器夹设于外管的内部，球囊填充物通过所述插入器填充，球囊头部靠近球囊内腔位置处设置有凹坑，所述插入器的端头将球囊头部的一部分材料拉入所述凹坑处，形成球囊本体的第一道密封；球囊头部远离球囊内腔位置处设置有多个凸起，所述凸起随着所述插入器的拔出发生形变，所述球囊本体内、外压力的影响使凸起之间过盈配合，形成第二道密封。

作为优选实例，所述插入器的端头设置有凹槽，凹槽可辅助球囊头部形成所述的第一道密封。

作为优选实例，植入所述球囊本体后，球囊本体内部的压力略大于外部压力。

作为优选实例，所述球囊本体采用生物兼容材料一体成型。

作为优选实例，所述球囊本体的材质是可降解的PLCL，尺寸可为40*50mm。

作为优选实例，所述凸起采用可溶性材质，其遇水溶解可发生粘连效应。

作为优选实例，所述凸起的外形可选择圆弧型。