[发明专利]导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法

说明书

本发明公开一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法，涉及医疗器械领域，导丝消融电极包括导丝内芯、工作端、连接器和绝缘层，导丝消融电极具有引导、显影和消融功能；第一消融装置包括导丝消融电极、第一内窥镜、影像设备、射频消融仪和消融电极，通过导丝消融电极的工作端将梗阻部位的中心消融一条通道，将消融电极的工作头端引导至通道中，对梗阻部位进行更大范围的消融，实现了对梗阻严重的患者的治疗；第二消融装置包括导丝消融电极、第二内窥镜和射频消融仪，第二内窥镜可在消融过程中对消融效果进行持续性目视观察，使得导丝消融电极的工作端能够在目视下对梗阻部位进行精准多点重复消融，对非治疗部位损伤小，安全性高。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法。

背景技术

消融是一种微创手术，可分为化学消融和物理消融；临床常用物理消融，物理消融包括射频消融、微波消融、冷冻消融、超声消融、激光消融等等；射频消融是较为成熟且常用的消融方式，射频消融主要用于人体组织器官结节、阻塞、肿瘤等疾病的治疗；射频消融治疗是将消融电极穿刺到病灶部位，通过射频输出功率，使病灶部位细胞温度升高，发生变性，最终使病变部位组织坏死，通过人体正常代谢吸收清除，达到消除结节、疏通阻塞、消除肿瘤的目的。

射频消融治疗需要配套射频消融系统，包含射频消融仪和射频消融电极，射频消融电极能够作用于人体管道中的梗阻部位，对其进行消融。治疗器官或部位不同，病灶大小不同、病灶性质不同，所使用的射频消融电极不同，如治疗恶性胆管梗阻使用胆道射频消融电极。

人的胆管正常直径为6-8毫米，总长度为4-8厘米，胆道梗阻可能存在小范围一点，可能存在大范围一段，可能部分阻塞，胆道内仅有狭小的通路，可能完全阻塞，看不到胆道通路。现有的消融方式存在以下缺点：1.常规胆道射频消融电极仅有消融功能，这种电极往往直径较大，直径较大的原因是中间有引导丝孔，要通过引导丝引导才能到达胆管梗阻部位，但是不能直接通过胆管阻塞严重的部位；2.由于常规引导丝前端为比较柔软的塑料头，无消融功能，而且很柔软，无法穿过梗阻比较严重的地方；3.常规引导丝无法穿过梗阻严重部位，所以更无法通过常规引导丝将常规胆道射频消融电极的工作头端引导到梗阻严重部位的中心位置，导致常规胆道射频消融电极的工作头端无法到达病灶中心，进行完全消融，失去治疗机会。

发明内容

为解决以上技术问题，本发明提供一种导丝消融电极、第一消融装置、第二消融装置及消融方法，具有引导、显影和消融功能，实现了对梗阻严重的患者的治疗。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种导丝消融电极，包括导丝内芯、工作端、连接器和绝缘层，所述导丝内芯的前端连接有所述工作端，所述导丝内芯的后端能够拆卸地安装于所述连接器上，所述绝缘层包裹于所述导丝内芯的外部，所述导丝内芯和所述工作端均采用金属材料。

优选地，所述工作端为圆球形或子弹头形。

优选地，所述工作端焊接于所述导丝内芯的前端，所述导丝内芯的后端通过插拔方式与所述连接器连接。

优选地，所述绝缘层的横截面为圆环形，所述绝缘层的横截面的外径小于1mm。

优选地，所述绝缘层采用亲水性材料，所述导丝内芯采用合金材料。

优选地，所述绝缘层的外壁上沿长度方向设置有多个第一涂层和多个第二涂层，所述第一涂层和所述第二涂层间隔设置，所述第一涂层和所述第二涂层的颜色不同。

本发明还提供一种第一消融装置，包括所述的导丝消融电极、第一内窥镜、影像设备、射频消融仪和消融电极，所述连接器用于与所述射频消融仪连接，所述消融电极设置有引导丝孔，所述第一内窥镜用于将所述导丝消融电极引导至梗阻部位，所述导丝消融电极用于将所述消融电极引导至所述梗阻部位，所述影像设备用于观察所述导丝消融电极和所述消融电极的导入位置。