[发明专利]非诺贝特半抗原及其制备方法、非诺贝特抗原、抗体及其用途

说明书

本发明公开了一种非诺贝特半抗原，其具有式(I)所述的结构式。本发明还涉及非诺贝特抗原、非诺贝特抗体及其包含该非诺贝特抗原和该非诺贝特抗体的试纸条的快速检测装置及其和应用。本发明的试纸条能够实现非诺贝特的即时检测，检测时间仅需数分钟，且不需要大型仪器设备以及复杂的实验步骤，结果易判断，适用性强，成本低、易推广使用，非常适合于基层食品安全监管部门进行非诺贝特的快速检测。

技术领域

本发明涉及保健食品安全的检测领域。更具体地，本发明涉及一种非诺贝特半抗原及其制备方法、非诺贝特抗原、非诺贝特抗体、以及包括该非诺贝特抗原和非诺贝特抗体的胶体金层析检测装置及其用途。

背景技术

随着人们生活水平的提高，肥胖症的普遍化、年轻化困扰着部分人群，减肥降脂类保健食品的市场也日渐广阔。然而有些不法商家为达到快速起效的目的，直接在保健食品中添加非法使用的一些药物以达到特定的药效，如减肥药非诺贝特、吲达帕胺、比沙可啶等，这些药物的滥用会给人们的身体健康造成严重的影响。

非诺贝特(fenofibrate，2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯)是一种合成的苯氧基异丁酸衍生物和具有抗高血脂活性的前药。非诺贝特在体内水解为其活性代谢物非诺贝特酸，后者结合并激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)，从而激活脂蛋白脂肪酶并减少载脂蛋白C-III(脂蛋白脂肪酶活性抑制剂)的产生，动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。食品补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》(BJS201701)中规定，非诺贝特在保健食品中不得使用。

目前，中成药及保健品中非法添加化学药物的检测方法主要包括薄层色谱(TLC)法、薄层色谱-动态表面增强拉曼光谱(TLC-DSERS)法、液相色谱-质谱联用(LC-MS)法、离子迁移谱(IMS)法、直接实时分析质谱(DART-MS)法、气相色谱-质谱联用(GC-MS)法、近红外光谱(NIR)法、傅里叶变换红外光谱(FTIR)法等，这些方法普遍存在价格较贵、样品前处理过程繁琐、检测成本较高、耗时长，在实际应用过程中有很大的限制性，难以满足大量样品和现场样品快速检测的需求。因此，开发一种简单快速、适合于减肥类保健食品非法添加非诺贝特的胶体金试纸条，可满足大量样品现场筛选和监控，能够更好地满足我国食品监管部门等开展检测工作。

发明内容

为了解决现有检测方法所存在的缺陷，本发明人经过反复地研究，提出了一种非诺贝特的快速检测装置，该装置能够特异性地针对样品如减肥类保健食品中的非诺贝特，进而能够准确地检测样品中微量存在的非诺贝特。另外，该装置相对于现有技术或者设备，更为准确、快速、方便，能够满足大量样品的现场筛选和监控。由此，得到本发明。

因此，在第一方面，本发明提供一种非诺贝特半抗原，其具有式(I)的结构式：

在第二方面，提供了一种非诺贝特抗原，其包括第一方面所述的非诺贝特半抗原以及与所述非诺贝特半抗原偶联的载体蛋白。

在第三方面，提供了一种非诺贝特抗体，其中所述非诺贝特抗体为特异性针对第二方面所述的非诺贝特抗原的抗体。

在第四方面，提供了一种非诺贝特胶体金层析检测装置，其包括：

-试纸条，所述试纸条包括反应膜，所述反应膜上具有质控线和包被有第二方面所述的非诺贝特抗原的检测线，和

-微孔反应杯，所述微孔反应杯中具有胶体金标记物标记的第三方面所述的非诺贝特抗体。

在第五方面，提供了一种检测样品中非诺贝特的方法，其包括使用第二方面所述的非诺贝特抗原和第三方面所述的非诺贝特抗体，或者使用第四方面所述的非诺贝特胶体金层析检测装置。

在第六方面，提供了一种制备第一方面所述的非诺贝特半抗原的方法，其包括以下步骤：