[发明专利]一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法

权利要求书

1.一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，以回收乙醇后的银杏叶提取物洗脱液或普通银杏叶提取物为原料，加入纯水调节银杏叶提取物在溶液中的质量占比，再依次经加热保温维持、降温冷藏维持，后过滤，过滤液再经真空浓缩，获得到适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物；

其中，所述银杏叶提取物洗脱液根据《中华人民共和国药典》中的银杏叶提取物制法获得的回收乙醇后的银杏叶提取物洗脱液，所述普通银杏叶提取物为回收乙醇后的银杏叶提取物洗脱液浓缩干燥获得或市场购买获得。

2.根据权利要求1所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，具体包括以下制备步骤：

S1：取回收乙醇后的银杏叶提取物洗脱液或普通银杏叶提取物，加入纯水，使银杏叶提取物在溶液中的质量占比为5～15％，加热搅拌升温至75～85℃，并在该温度下保温3～6h，后迅速冷却降温，再放置0～10℃中冷藏36～72h，抽滤，获得过滤液；

S2：将上述S1的过滤液在真空度不低于-0.095MPa、温度不大于65℃下浓缩至干，获得适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物。

3.根据权利要求2所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，S1中的银杏叶提取物在溶液中的质量占比为8～9％。

4.根据权利要求2所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，S1中的保温温度为80℃，保温时间为4～5h。

5.根据权利要求2所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，S1中的冷藏温度为3～6℃，冷藏时间为48～60h。

6.根据权利要求1至5任一所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，所述适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物中，总黄酮醇苷含量不低于28％，萜类内酯含量不低于7.5％，总银杏酸含量小于0.5ppm，总双黄酮含量小于5ppm。

7.根据权利要求6所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，所述适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物在水中的溶解度不低于10％。

8.根据权利要求6所述的一种适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物的制备方法，其特征在于，所述适用于液体制剂的低双黄酮水溶性银杏叶提取物适用于银杏叶口服液、银杏叶提取物注射液的制备。