[发明专利]一种改性葡聚糖纳米微球复合敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种改性葡聚糖纳米微球复合敷料，其包括活性层、防水层、隔菌层和保护层，其中，活性层为亲肤层，防水层和隔菌层为中间层，保护层为最外层；活性层具体为纤维内部分散有改性葡聚糖纳米微球的海藻酸钠‑聚乙烯醇复合纤维膜，改性葡聚糖纳米微球具体为包裹有生长因子的葡聚糖纳米微球。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种对创面愈合具有促进作用的敷料。

背景技术

在日常生活中，皮肤常有破损和溃烂的情况，如擦伤、创伤、烧烫伤、糖尿病足、老烂腿老烂脚、手术后刀口感染等。一些开放性伤口不易愈合且很容易二次感染，患者为此承受了很大的痛苦。因此选择一种理想的伤口敷料有着重要的意义和巨大的市场需求。理想的敷料应具有以下特点：能够保证伤口的无菌环境、具有一定的透气性和吸水性，辅料与伤口的防黏连性、有一定的力学强度等。理想的伤口敷料不仅会为患者减轻痛苦还能加快伤口的愈合速度。

伤口愈合的过程是一个复杂而精密的生理过程，涉及到多种细胞和生长因子的相互作用，生长因子具有诱导和促进细胞增殖和分化、刺激血管新生、促进胶原蛋白的合成等多种生物效应，因此对伤口处细胞的增殖和修复具有重要的意义。许多产品和相关研究将生长因子应用于辅料中，将其作为缓释体系的释放物质。通过在伤口处缓慢释放生长因子达到促进伤口修复和愈合的治疗效果。

静电纺丝技术是现今常用的创面敷料的制备技术，通过静电纺丝制备的纤维，表面积大，孔隙率高，透气性和吸湿性好，为伤口的修复和愈合提供了良好的环境。但是生长因子复杂而脆弱的高级构象极易因组织工程支架制备过程中的苛刻条件而变性失活，因此直接将生长因子混合到电纺溶液中进行静电纺丝，有机溶剂容易引起活性因子的失活，这一问题制约了生长因子与静电纺丝制备创面敷料技术的结合。

发明内容

因此，本申请提供了一种改性葡聚糖纳米微球复合敷料及其制备方法，以解决现有技术中存在的生长因子难以与静电纺丝制备创面敷料技术进行有效结合的问题。

为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

第一方面，本申请提供了一种改性葡聚糖纳米微球复合敷料，其包括活性层、防水层、隔菌层和保护层，其中，活性层为亲肤层，防水层和隔菌层为中间层，保护层为最外层；活性层具体为纤维内部分散有改性葡聚糖纳米微球的海藻酸钠-聚乙烯醇复合纤维膜，改性葡聚糖纳米微球具体为包裹有生长因子的葡聚糖纳米微球。

可选地，生长因子包括肝细胞生长因子、血小板源性生长因子、血管内皮生长因子、转化生长因子、表皮生长因子、纤维细胞生长因子和神经生长因子。

可选地，防水层具体为无纺布，其用以隔离吸水层和隔菌层，防止隔菌层被渗液浸染，对隔菌层起到保护作用。

可选地，隔菌层具体为由高熔融指数的聚丙烯专用树脂制成的熔喷无纺布，隔菌层在摩擦力作用下产生静电，从而吸附细小的颗粒，起到过滤细菌的作用。

可选地，保护层具体为经防水处理的聚丙烯无纺布，其用以阻隔飞沫和液体进入从而使隔菌层处于干燥环境中。

第二方面，本申请提供了一种改性葡萄糖纳米微球复合敷料的制备方法，其包括以下步骤：

S1、生长因子的制备：

将脐带间充质干细胞进行传代培养，传代至3-6代，每代培养3-5天，并收集培养细胞后的的培养基上清；将收集的培养基上清在无菌条件下进行浓缩、分装、冷冻干燥处理后，即得到生长因子，密闭保存备用；

S2、改性葡聚糖纳米微球的制备：

S2.1、将葡聚糖和PEG6000分别溶解成5％(w/w)的溶液，再将这两种溶液按一定比例混合均匀，然后加入适量S1中制备得到的生长因子，继续混合均匀，得到原料溶液；

S2.2、将原料溶液进行冷冻干燥处理，得到冻干原料粉末；