[发明专利]一种耳膜激振式作动器及助听装置

说明书

本发明公开了一种耳膜激振式作动器，包括作动器本体，所述作动器本体设有固定支撑装置，固定支撑装置外侧壁设有柔性支撑结构，固定支撑装置中部设有通孔，通孔内过盈配合有管体，管体内配设有驱动装置，驱动装置包括压电驱动器和耦合杆，压电驱动器联动耦合杆，耦合杆从管体的一端伸出；还公开了一种助听装置，包括供电装置和上述的耳膜激振式作动器，所述供电装置电路连接有信号处理装置，信号处理装置配设有信号收发管，信号收发管配设有信号发送装置，信号发送装置通讯连接作动器本体。通过设置固定支撑装置，使得作动器本体的重量主要由耳道来支撑，降低了耳膜负重，使得作动器本体不易从耳膜上脱落，且减小了因耳膜负重增大所造成的患者高频感声恶化。

技术领域

本发明属于人工中耳技术领域，尤其涉及一种耳膜激振式作动器及助听装置。

背景技术

人耳主要由外耳、中耳和内耳三部分组成，如图1所示，其中外耳主要包括耳廓61和耳道62，耳膜63之后为中耳，该部分主要包括锤骨64、砧骨65和镫骨66三者组成的听骨链以及肌腱，内耳主要包括耳蜗67和半规管68。正常的人耳由耳廓61收集声音后经过耳道62通过声激振引起耳膜63振动，耳膜63带动与其连接的锤骨64运动，进而带动砧骨65和镫骨66运动，镫骨66底板将振动能量通过卵圆窗传递给耳蜗67，耳蜗67通过内淋巴液和基底膜的流固耦合作用以及外毛细胞的主动放大功能（对基底膜感应的微小振动进行主动放大），使耳蜗67内的内毛细胞感应输入的振动能量，产生神经脉冲并传给听觉神经，进而使人听到声音。听力损伤是社会上最常见的疾病之一，全国有2780万听力损伤患者，数量位列我国各类残疾之首。根据损伤部位的不同，听力损伤主要包括外耳、中耳损坏的传导性听力损伤，及内耳及听神经损坏的感音神经性听力损伤两种。其中，大部分传导性听力损伤的患者可以通过鼓室重建等手术方式来改善听力。感音神经性听力损伤主要是外毛细胞损坏，而无法放大输入的微弱振动信号，使患者无法听到外部低声强的声音，对于感音神经性听力损伤目前仍缺少有效的药物及手术治疗方式，患者只能通过佩戴助听器来改善听力。助听装置就是通过将声信号在输入耳蜗67前，针对性地放大来使患者能够听到，进而补偿患者听力损伤，但传统助听器是通过放大的声激振来补偿听损，具有高频增益不足因而无法补偿重度听力损伤、伴有声反馈和堵耳效应带来的佩戴舒适性差等不足，很多患者不愿意佩戴。为此，国内外开始研究通过机械激振来补偿听力损伤的新型助听装置，即人工中耳。

人工中耳是将其作动器伸出端作用在听骨链或耳蜗圆窗上，通过将体外感受 的外部声音信号转变为作动器的机械振动来驱动耳组织运动，将放大的神经冲动 传递到大脑，提高听功能的装置。相对于传统助听器，该助听装置由于采用机械 激振的方式，使其能够帮助患者补偿较大程度的听力损伤；且不是通过声激振 的，不存在声反馈及堵耳效应等传统助听器存在的问题。然而，传统人工中耳都 需要通过手术植入患者耳内，手术创伤大，手术成本高。这些问题也使得这类植 入式助听装置在国内并不普及。针对传统人工中耳存在的上述问题，相关技术提 出了一种将电磁作动器7贴附在耳膜63上的激振补偿方法，即耳膜激振式人工 中耳，如图2所示。这种耳膜激振式人工中耳由于电磁作动器7直接贴附在耳道 62内的耳膜63上，无需手术植入，避免了手术创伤和手术成本。与此同时，却 保留了传统人工中耳所具有的高频增益足、无声反馈、无堵耳效应等优异特性。

发明人认为，这类耳膜激振式人工中耳的电磁作动器7通常是通过矿物油等粘结剂贴附在耳膜63上，容易在患者做剧烈体育运动的情况下脱落，且这种贴附使得电磁作动器7的重量由耳膜63来承担，增加了耳膜63的负重，而Needham等实验研究发现耳组织负重的增加会恶化人耳的高频传声性能（Otology Neurotology, 2005, 26: 218–224），故传统耳膜激振式人工中耳佩戴所导致的这种耳膜63负重会降低人耳高频感声性能，此外，电磁作动器7本身存在易受电磁干扰等问题，患者无法在核磁共振等医学检测环境下佩戴，亦不能在其它强磁场环境下工作。为此，需要设计出一种耳膜激振式作动器及助听装置。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强理解本公开的背景，并且因此可以包括不构成现有技术的信息。

发明内容