[发明专利]标记角膜内皮环钻及其操作方法

说明书

本发明涉及一种标记角膜内皮环钻及其操作方法，包括指扶部和标记刀片，标记刀片固定在指扶部的下端。标记刀片，从标记刀片上面观，一侧沿顺时针方向向内凹陷，后向外突出，形成标记刀片标记部，标记部向内凹陷部分与向外突出部分沿标记部中心呈轴向对称。使用标记角膜内皮环钻切割角膜内皮植片后，产生带有永久非对称标记的角膜内皮植片，并且不损伤角膜内皮细胞，同时不影响角膜内皮植片面积。通过永久非对称标记方向可判断角膜内皮植片在眼内方向，使手术操作更简单、安全，减少手术并发症。

技术领域

本发明涉及一种标记角膜内皮环钻及其操作方法，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着角膜移植技术的不断发展，角膜内皮移植因其损伤小、恢复快、预后视力佳逐渐替代穿透性角膜移植术成为治疗角膜内皮病变的主流手术。其中角膜后弹力层内皮移植术（DMEK）只移植厚度约为15微米的角膜后弹力层及角膜内皮层，完全解剖复位角膜后弹力层及内皮，相较其他角膜内皮移植手术其恢复更为迅速、并且术后视力极佳，手术量逐年增加。由于角膜后弹力层内皮移植术的角膜内皮植片过薄（15微米），在手术过程中角膜内皮植片呈卷曲状，植入患者眼内后需要将其展开、铺平，导致手术中常出现角膜内皮植片翻转，无法辨别正反方向的问题。角膜内皮植片21在眼内展开后应为角膜后弹力层22位于上方，接触患者角膜，角膜内皮层23位于下方（图1）。若角膜内皮植片21方向翻转，角膜内皮层23位于上方接触患者角膜而角膜后弹力层22位于下方（图2），则会导致角膜内皮细胞损伤、无法正常生存，导致移植失败。因此判断角膜内皮植片方向成为角膜内皮移植手术关键点之一，同时也是一大难点。

目前辅助判断角膜内皮植片方向的方式为通过标记笔或标记器在角膜内皮植片的后弹力层面22做非对称字母标记，如字母S、F（图3）。当角膜内皮植片植入眼内后通过字母方向判断植片方向，若字母为S则角膜后弹力层22位于上方，角膜内皮植片方向正确；若字母为Ƨ则角膜内皮层23位于上方，角膜内皮植片方向错误。但使用标记笔标记时会对角膜内皮细胞造成不可逆的损伤，导致移植的角膜内皮数量减少而影响预后。此外由于此种方式制作的标记会随着时间及手术操作逐渐变淡甚至消失，手术时常出现无法辨别标识。因此，一种不会对角膜内皮细胞造成损伤，同时能够维持持久的标识是角膜内皮移植手术成功和广泛推广的关键之一。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供一种标记角膜内皮环钻及其操作方法，在利用该标记角膜内皮环钻进行角膜内皮植片制备时，能够在角膜内皮植片边缘产生永久非对称标记，同时不损伤植片角膜内皮细胞，并且不损失角膜内皮植片面积，从而使手术操作更简单、安全，减少手术并发症。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种标记角膜内皮环钻，包括指扶部和标记刀片，所述指扶部为中空圆柱形，所述标记标记刀片固定在所述刀部指扶部的下端，并且指扶部的中心轴线与标记刀片的中心轴线重合。

所述的标记刀片，优选地，刀片总体呈中空圆柱形型薄片，从标记刀片上面观，圆形刀片一侧沿顺时针方向先向内凹陷，后向外突出，使刀片一侧呈S型，其中向内凹陷部分与向外突出部分沿二者重合部分呈轴向对称。

所述的标记刀片，优选地，所述向内凹陷部分及向外突出部分可呈弧形、三角形、矩形等形状。

基于上述标记角膜内皮环钻，在使用本发明所述的标记角膜内皮环钻进行角膜内皮移植手术时，将供体角膜后弹力层及角膜内皮层整体从供体角膜分离后，并将角膜后弹力层及角膜内皮层整体复位至供体角膜。将供体角膜角膜内皮层朝上放置，手持标记角膜内皮环钻指扶部，将标记刀片接触供体角膜内皮层，向下按压环钻指扶部冲切供体角膜。将标记角膜内皮环钻抬起分离环切后角膜内皮植片，角膜内皮植片一侧形成永久非对称标记。使用台盼蓝将角膜内皮植片进行染色后，将植片植入患者眼内并展开植片，通过角膜内皮植片边缘永久非对称标记方向判断角膜内皮植片方向是否正确。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：