[发明专利]一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202210571778.2 申请日: 2022-05-25
公开(公告)号: CN114652733A 公开(公告)日: 2022-06-24
发明(设计)人: 吕宏伟;于童;王文静 申请(专利权)人: 山东国邦药业有限公司;国邦医药集团股份有限公司
主分类号: A61K31/7048 分类号: A61K31/7048;A61K9/14;A61K47/10;A61K47/02;A61P31/04
代理公司: 潍坊正信致远知识产权代理有限公司 37255 代理人: 李春
地址: 261108 山东省潍坊市滨海经济*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 酒石酸 菌素 预混剂 及其 制备 方法
【说明书】:

发明公开了一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法,涉及兽药技术领域,酒石酸泰万菌素预混剂按重量百分比,其组分为酒石酸泰万菌素22.88%(泰万菌素20%),脂肪醇聚氧乙烯醚1~4%,高岭土73.12~76.12%,产品中酒石酸泰万菌素的稳定性好,药效佳,生物利用度大大提高。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域,具体涉及一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法。

背景技术

酒石酸泰万菌素,又称酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素,是由英国伊科动物保健有限公司开发的新型大环内酯类动物专用抗生素,是泰乐菌素的衍生物。其特点是抗菌谱更广(对支原体、螺旋体、大部分革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性;对泰乐菌素的耐药菌种有特效),抗菌活性高(活性是泰乐菌素的3-10倍),使用剂量小,在动物体内残留低。它具有新的分子结构,细菌对它不易产生耐药性。是世界公认治疗和预防畜禽支原体感染的最新特效药物,因此泰万菌素具有广阔的市场应用前景。但是,由于酒石酸泰万菌素原料本身稳定性较差,主要成分泰万菌素A容易降解生成其它物质,导致药物生物利用度降低。

申请号CN201610877537.5公开了一种酒石酸泰万菌素颗粒制剂及其制备方法,虽然主药分布均匀,颗粒圆整,提高了该颗粒剂流动性和分散性,但该方案制备的制剂稳定性较差,生物利用度较低。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是:针对现有技术存在的不足,提供一种酒石酸泰万菌素预混剂及其制备方法,该预混剂可以有效保证主要成分泰万菌素A的稳定性,提高了生物利用度,同时该生产工艺简单方便,成本低,非常适合大规模生产。

为解决上述技术问题,本发明的技术方案是:

一种酒石酸泰万菌素预混剂,按重量百分比,其组分为酒石酸泰万菌素22.88%(以泰万菌素计为20%),脂肪醇聚氧乙烯醚1~4%,高岭土73.12~76.12%。

一种高稳定性酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,包括以下步骤:

A、将酒石酸泰万菌素和脂肪醇聚氧乙烯醚投入螺旋式气流粉碎机中粉碎,得混合物料;

B、将混合物料和高岭土投入至搅拌装置继续混合,得酒石酸泰万菌素预混剂。

优选的,所述螺旋式气流粉碎机的加料压力为0.53MPa,研磨压力为0.47MPa。

优选的,所述混合物料的粒度为12~44μm。

优选的,所述搅拌装置的转速为200r/min。

优选的,步骤B中混合物料和高岭土的搅拌时间为20~30min。

由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:

1、脂肪醇聚氧乙烯醚可以显著的提高酒石酸泰万菌素的稳定性,延长了其降解周期,生物利用度大大提高。

2、气流粉碎机粉碎后得到的混合物料粒度均匀,颗粒的流动性和分散性好,与高岭土混合后主药分布均匀,药效好。

具体实施方式

下面结合实施例,进一步阐述本发明。

实施例1

一种酒石酸泰万菌素预混剂,按重量百分比,其组分为酒石酸泰万菌素22.88%(以泰万菌素计为20%),脂肪醇聚氧乙烯醚1%,高岭土76.12%。

酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法为:

①按照以下原辅料配方准备物料

酒石酸泰万菌素 11.44g

脂肪醇聚氧乙烯醚 0.5g

高岭土 38.06g

②气流粉碎:将酒石酸泰万菌素和脂肪醇聚氧乙烯醚使用螺旋式气流粉碎机气流粉碎,其中加料压力为0.53MPa,研磨压力为0.47MPa;气流粉碎后粒度在12-44um之间。

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