[发明专利]球囊导管

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种球囊导管，该球囊导管包括：可胀缩的球囊；导管主体，所述导管主体的第一端与所述球囊相连接，导管主体的第二端用于与驱动装置相连接，导管主体用于将球囊送达目标位置，驱动装置用于控制所述球囊膨胀和收缩；覆设于所述球囊外部的保护膜，且保护膜与球囊密封连接，保护膜和球囊之间容置有治疗药物；设置在球囊内的超声换能器，超声换能器用于发射超声波，所述保护膜用于响应所述超声波以释放所述治疗药物。本发明通过在球囊的外部设置一层保护膜，使治疗药物置于球囊和保护膜之间，当球囊在血液中运行时，通过保护膜可以有效降低治疗药物被血液冲刷掉的现象，起到保护作用，降低药物的使用量。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种球囊导管。

背景技术

冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)是由钙化斑块的积聚所导致的心脏和外周动脉阻塞，目前，一种新兴的治疗方法是药物涂层球囊(DCB)血管成形术，该方法在将标准的球囊血管成形术导管追踪定位至动脉狭窄处后，向防水球囊内充入液体以重新打开动脉，改善血流。一般而言，该球囊表面涂有药物，通常是抗增殖类药物，如紫杉醇、雷帕霉素等，通过附加压力将其压入血管壁以防止血管再度狭窄。球囊血管成形术中的药物灌注在减少再狭窄方面已被证明是有效的，其效率与药物洗脱支架(DES)相近，并且其在血管系统中没有永久性的植入物。在支架容易破损的地方，比如腿部的股腘动脉，药物涂层球囊在血管成形术治疗的初期具有长期可持续性方面的优势。

但现有的药物涂层球囊在血液中运行时易造成球囊表面抗增殖药物的质量损失，因此，就需要在球囊表面负载初始量相对较大的药物，以便在到达靶点时，有足够量的药物剩余。这不仅造成药物的浪费，也增加了患者的经济负担，而且由于个体差异，也难于准确计算初始载药量，而载药量的计算偏差也势必会影响手术效果。

此外，由于球囊扩张过程的时间过短，会直接削弱载药微囊与病变部位接触和药物释放的疗效，降低治疗效果。

发明内容

鉴于此，本发明提出了一种球囊导管，旨在解决现有球囊在血液中运行时易造成药物损失的问题。

本发明提出了一种球囊导管，该球囊导管包括：可胀缩的球囊；导管主体，所述导管主体的第一端与所述球囊相连接，所述导管主体的第二端用于与驱动装置相连接，所述导管主体用于将所述球囊送达目标位置，所述驱动装置用于控制所述球囊膨胀和收缩；覆设于所述球囊外部的保护膜，且所述保护膜与所述球囊密封连接，所述保护膜和所述球囊之间容置有治疗药物；设置在所述球囊内的超声换能器，所述超声换能器用于发射超声波，所述保护膜用于响应所述超声波以释放所述治疗药物。

进一步地，上述球囊导管中，所述保护膜和所述球囊之间形成密闭的间隙腔，所述间隙腔中容置有所述治疗药物；所述保护膜开设有多个可变孔径的孔位，所述孔位在未接收到所述超声换能器发射的超声波时闭合，以及，在接收到所述超声波时打开。

进一步地，上述球囊导管还包括：载药微囊，所述载药微囊的表面或内部设置有治疗药物，所述载药微囊置于所述保护膜和所述球囊之间且设置在所述球囊的外表面；所述超声换能器用于在所述载药微囊到达待处理部位时发射超声波，以使所述保护膜和所述载药微囊依次破裂。

进一步地，上述球囊导管中，所述保护膜和所述载药微囊材质相同；所述保护膜的壁厚小于所述载药微囊的壁厚。

进一步地，上述球囊导管中，所述导管主体包括：内管，所述内管包括第一内腔，所述第一内腔用于穿设导丝；外管，套设于所述内管的外部，所述内管和所述外管之间形成第二内腔；所述内管穿设于所述球囊的内部，所述超声换能器套设在所述内管的外部，所述球囊远离所述驱动装置的一端与所述内管密封连接，所述球囊靠近所述驱动装置的一端与所述外管密封连接，所述第二内腔与所述球囊的内部空间相连通；所述驱动装置为注射泵，所述注射泵与所述第二内腔相连通。