[发明专利]一种骨科用螺钉及其制备方法

说明书

本发明提供了一种骨科用螺钉及其制备方法。所述螺钉的制备材料为丝素蛋白，所述螺钉包括螺钉本体，沿轴向，所述螺钉本体包括前段、中间段和后段，所述前段表面设有前道螺纹，中间段表面为光滑结构；所述螺钉后段的外径与前段外径相同或大于前段外径；所述前段和中间段内沿轴向设有通孔，所述后段内沿轴向设有空心孔，且所述通孔和空心孔相通；所述空心孔内形状与螺刀形状适配。本发明的螺钉在人体内可生物降解，安全无毒，避免了二次手术；螺钉整体呈空心结构，既便于导针通过，又利于骨小梁长入；螺钉独特的力学性能以及双头加压的特性，避免了传统金属空心骨钉带来的应力遮挡，同时实现了早期加压固定。

技术领域

本发明涉及骨科医用器械，具体涉及一种骨科用螺钉及其制备方法。

背景技术

金属接骨板及承重螺钉固定一直是骨折固定的主要选择，固定牢固是其优势，但也存在很多弊端：一是金属材料长期留存于体内容易引发与周围组织的炎性反应，因而常常需要二次手术取出；二是金属的弹性模量过高，与周围骨组织相差过大，造成明显的应力遮挡效应；三是再次手术取出植入物后该部位成为力学薄弱区，容易因暴力发生再次骨折；四是植入物在术后行辅助检查时，容易干扰对周围组织的观察，影响术后恢复效果的评估。

与传统金属材料相比，生物可降解材料植入人体后具有良好的生物相容性良好、降解速度以及X线透光性等独特优势。而目前聚乳酸(PLLA)是研究最为广泛的可降解材料，但由于其内在脆性较大，生物相容性一般、酸性降解产物引起无菌性炎症等缺点，使其应用严重受限。

发明内容

针对现有技术的缺陷或不足，本发明提供了一种骨科用螺钉。

为此，本发明所提供的骨科螺钉的制备材料为丝素蛋白，并且所述螺钉包括螺钉本体，沿轴向，所述螺钉本体包括前段、中间段和后段，所述前段表面设有前道螺纹，中间段表面为光滑结构；所述螺钉后段的外径与前段外径相同或大于前段外径；

所述前段和中间段内沿轴向设有通孔，所述后段内沿轴向设有空心孔，且所述通孔和空心孔相通；

所述空心孔内形状与螺刀形状适配用于放置螺刀。

进一步，所述后段表面设有后道螺纹，且后道螺纹的螺纹圈数小于前道螺纹的螺纹圈数。

进一步，所述后段外径大于前段外径，且后段外径大于中间段外径，所述后段与中间段之间光滑过渡或采用锥形面过渡。

进一步，所述螺钉长度为10mm～100mm。

进一步，所述螺钉外径范围为1mm～10mm，且后段外径较前段外径大0.1～5mm。

进一步，所述通孔内径范围为0.1mm～2mm。

进一步，所述中间段轴向长度占螺钉总长的1％～60％，所述前段轴向长度占螺钉总长度的10％-90％，所述后段轴向长度占螺钉总长度的1％-30％。

进一步，所述前道螺纹的螺纹圈范围为1～50，螺纹深度范围为0.1～3mm。

进一步，所述后道螺纹的螺纹圈数范围为1～20，螺纹深度范围为0.1～4mm。

进一步，所述前道螺纹为顺时针旋转。

进一步，所述后道螺纹和前段螺纹均为顺时针旋转，且后道螺纹的起点位于前道螺纹的延长螺纹上，同时后道螺纹的起点相比于前道螺纹的起点在顺时针方向上偏离α度，0α≤90°。

进一步，所述前道螺纹与后道螺纹均为等间距螺纹，且前道螺纹的螺纹间距大于后道螺线的螺纹间距。

进一步，所述前道螺纹的螺纹间距范围为0.1～5mm，所述前道螺纹的螺纹间距较后道螺纹的螺纹间距大0.05～0.5mm。

进一步，所述空心孔的横截面形状为六角梅花状、六角形状或正方形状。