[发明专利]丹参三七组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用

说明书

本发明提供了丹参三七组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，属于中药新功能研发技术领域，具体为一种丹参和三七提取物的组合物，按质量份数计，包括7～12份丹参提取物，5～9份三七总皂苷提取物；本发明提供的丹参三七组合物具有抗骨质疏松活性以及抗氧化活性，可用于骨质疏松症的治疗，特别是糖皮质激素诱导的骨质疏松的治疗，具有良好的抗骨质疏松药物研发前景。

技术领域

本发明属于中药新功能研发技术领域，具体为丹参三七组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。

背景技术

骨质疏松是以骨组织结构退化、骨量减少为特征的一类全身代谢性疾病，据统计，其在我国内陆40岁以上人群中发病率约占20％，其中，糖皮质激素性骨质疏松症，是临床上长期使用糖皮质激素导致的最常见的不良反应之一，其位居骨质疏松症发病率第三位，然而由于其病因的特殊性，目前仍采用原发性骨质疏松症药物进行治疗，尚未有特异性治疗措施，导致治疗效果不理想。现代研究表明，骨髓脂肪分化和氧化应激是导致糖皮质激素性骨质疏松的主要因素，因此，抗氧化为治疗抗骨质疏松的潜在新靶点之一，结合抗氧化功能和抗骨质疏松功能的药物组合物，在治疗糖皮质激素性骨质疏松症上，具有更好的前景。

唇形科丹参系植物，包括丹参Salvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎以及紫丹参Salvia yunnanensis C.H.Wright的干燥根及根茎，功效及成分相似，具有活血祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神的功效，三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根，具有化瘀止血，活血定痛的功效。以丹参、三七为主要成份的中成药现如今已被广泛应用于心血管疾病，如缺血性心脏病、高血压、高脂血症等的治疗，在防治心血管疾病中发挥着重要的作用。

中国专利文献CN107802721A(申请号：201711112518.4)公开了一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物包括如下重量份数的组分：三七15-25份，白术10-20份，茯苓10-18份，当归10-15份，淮山药15-25份，何首乌10-25份，杜仲15-25份，丹参10-20份，泽泻15-25份，徐长卿10-15份，旱莲草12-20份，佛手10-15份，仙灵脾5-10份。该中药组合物的化学成分组成复杂，多味中药配合使用可使多种化学成分之间发生协同或是拮抗等多种复杂作用，甚至产生新成分或是沉淀物，对产品质量和功效的稳定性发挥产生负面影响，此外，组方药味过多，可使服用剂量增大，在临床使用，易引起不良反应，同时也会造成中药资源的浪费。

现有技术中已经公开的关于丹参、三七用于骨质疏松治疗的相关技术报道，存在药味过多，用量过大，存在潜在副作用的风险，且功效成分不明确，作用机制不清楚，不利于后续应用的质量和功效的稳定性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了丹参三七组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。

本发明首次提出了丹参三七组合物具有抗骨质疏松的活性，可用于制备抗骨质疏松的药物，特别是糖皮质激素性骨质疏松症。本方明所述的组合物，药味精简，配方合理，成分和功效明确，作用机制清晰，安全性高。

本发明的技术方案如下：

一种丹参和三七提取物的组合物，按质量份数计，包括7～12份丹参提取物，5～9份三七总皂苷提取物。

根据本发明优选的，所述组合物，按质量份数计，包括9-11份丹参提取物，6-8份三七总皂苷提取物。

进一步优选的，所述组合物，按质量份数计，包括10份丹参提取物，7份三七总皂苷提取物。

根据本发明优选的，所述丹参为紫丹参。

根据本发明优选的，所述组合物中，总黄酮含量为21.52±1.01％，总皂苷含量为21.16±1.15％，总酚酸含量为11.66±1.08％，丹参素、丹参酮I和丹参酮IIA的总量为18.73±3.18‰。