[发明专利]治疗牙槽骨损伤的多肽水凝胶及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种多肽水凝胶及其制备试剂盒，由100～150重量份自组装肽和0.1～0.5重量份IL‑10在水中自组装形成。本发明复合IL‑10的多肽水凝胶，治疗牙槽骨损伤效果优异，显著优于单独使用IL‑10、多肽水凝胶的效果，具有协同增效的作用，在制备治疗牙槽骨损伤的药物中具有很好的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种治疗牙槽骨损伤的多肽水凝胶及其制备方法和用途。

背景技术

牙槽骨损伤是可能由多种因素导致的牙槽骨完整性遭到破坏的疾病，除了由于不良创伤或外力导致的牙槽骨裂纹、错裂损伤外，牙周炎、根尖病等炎症性疾病引起的骨吸收是导致牙槽骨损伤的重要原因。治疗牙槽骨损伤不但需要促进成骨细胞分化以促进牙槽骨修复，同时还要抑制破骨细胞的活性以减弱骨吸收，因此，存在较大的治疗难度。

特别地，对于糖尿病患者而言，糖尿病牙周炎是糖尿病患者在口腔的主要并发症，也是导致糖尿病患者牙槽骨损伤，最终失牙的重要原因。同时，研究表明高血糖状态下骨缺损愈合时间比健康人更长；一方面，糖尿病高血糖导致巨噬细胞极化异常，会抑制成骨分化，另一方面，大量研究表明，持续高血糖导致骨胶原中糖化终产物增多，以及牙槽骨损伤后炎症反应，会引起伤口周围中性粒细胞和M1型巨噬细胞的大量聚集，释放多种炎症因子，炎症因子表达增多会提高破骨细胞活性，导致骨吸收加剧。因此，糖尿病患者容易发生骨愈合障碍，这也就使得糖尿病患者牙槽骨缺损后更难修复，因此，有效治疗糖尿病患者牙槽骨损伤存在更大的困难。

目前对于糖尿病牙槽骨损伤的治疗例如血糖控制、牙周治疗、抗感染治疗、药物治疗等都未能取得非常好的效果。

细胞因子疗法为糖尿病患者牙槽骨损伤的治疗提供了新思路。细胞因子中IL-10是研究得最好、最广为人知的抗炎细胞因子，IL-10抑制TNF-α、IL-1β和IL-8等细胞因子的表达，并能抑制粘附分子的表达。IL-10能够促使巨噬细胞向M2型转变，M2型巨噬细胞能够促进组织修复和免疫调节，尽管有研究表明IL-10在体外对成骨细胞的促分化和破骨细胞的活性抑制表现出积极的作用，然而，IL-10对于骨愈合障碍的糖尿病病人的牙槽骨损伤治疗效果依然有限。

因此，进一步探索能够有效治疗糖尿病牙槽骨损伤的药物，具有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗牙槽骨损伤的多肽水凝胶及其制备方法和用途。

本发明提供了一种多肽水凝胶制备试剂盒，它包括如下重量份数的组分：

自组装肽：100～150份，IL-10：0.1～0.5份；

所述自组装多肽的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

优选地，它包括如下重量份数的组分：

自组装肽：130份，IL-10：0.1份。

进一步地，上述试剂盒还包括水。

本发明还提供了一种多肽水凝胶，它是自组装肽、IL-10和水形成的凝胶，其中自组装肽、IL-10、水的重量体积比为：(100～150)mg:(0.1～0.5)mg:(20～30)mL；

所述自组装多肽的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

进一步地，自组装肽、IL-10、水的重量体积比为：130mg:0.1mg:25mL。

更进一步地，上述多肽水凝胶是自组装肽的水溶液和IL-10的水溶液混匀制备而成。

本发明还提供了上述多肽水凝胶的制备方法，包括如下步骤：

(1)将自组装肽溶于水中得到自组装肽水溶液，IL-10溶于水中得到IL-10水溶液；