[发明专利]一种针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种针对化疗所致口腔粘膜炎及其药物合剂，该药物合剂包括如下组分：五谷虫提取物、蜂蜜、云南白药粉、华蟾素和生理盐水，其中每100mL生理盐水含五谷虫提取物0.5‑1.5g、蜂蜜7‑13g、云南白药粉0.3‑0.7g、华蟾素0.5‑1g。制备步骤如下：在生理盐水中按比例加入五谷虫提取物、蜂蜜、云南白药粉、华蟾素和生理盐水，混合均匀即得针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂。该药物合剂中的五谷虫提取物与华蟾素发挥协同作用，抑制或破坏生物膜，减轻炎性反应，促进其杀菌作用，显著提高创面的愈合率及愈合质量。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂及其制备方法。

背景技术

有很多种化疗药物可以引起口腔黏膜炎。化疗所致口腔黏膜炎是化疗所致主要根据CTCAE的不良反应评价标准分为4个等级：①Ⅰ级：有轻微红斑，疼痛程度较轻，没有溃疡情况，不影响患者日常进食；②Ⅱ级：口腔黏膜红斑较为明显，疼痛感比较重，溃疡情况出现但范围不大，只能进食半流质；③Ⅲ级：口腔黏膜溃疡面积较大，疼痛感加剧，只能进食流质；④Ⅳ级：口腔黏膜剧烈疼痛，溃疡有加深趋势且已成大面积，患者无法进食。口腔黏膜受到的疼痛程度同样根据CTCAE评价标准，根据对症状的观察和评分确立疼痛程度：0度：无痛(0分)；Ⅰ度：轻微疼痛(1～3分)；Ⅱ度：重度疼痛、睡眠质量受影响(4～6分)；Ⅲ度：重度疼痛并且难以入睡(7～10分)。这些因素导致患者化疗的依从性差，影响患者的继续治疗，临床亟待持久、有效的解决方案。

现有产品如某些漱口液可以帮助溃疡愈合，还可以局部外用麻醉药物镇痛帮助患者进食，保持口腔清洁。润滑和控制疼痛是很重要的，以下措施也可有助于改善化疗患者的生活质量：第一种可以在使用化疗药物前5分钟采用口含冰屑，冰屑完全融化前应充满口腔持续30分钟。第二种可以每日用生理盐水或碳酸氢钠水多次漱口，避免使用含有酒精量高的漱口液，以免刺激口腔黏膜。第三是保持口腔湿润，可以使用加湿器保持房间的湿度。第四保持口腔和牙齿清洁，饭后及睡前用软毛刷或者海绵牙刷刷牙，最好不使用含氟牙膏。第五是避免进食粗糙、尖锐、辛辣、酸性食物。第六是避免过冷、过热的食物，如热咖啡冰激凌等刺激性的食物。这些都是可能解决口腔黏膜炎的方法，但是作为化疗所致口腔黏膜炎，因药物的持续作用或持续服用药物，导致口腔黏膜炎、溃疡的经久不愈、疼痛，上述方法并不能行之有效的解决。

口腔为胃之门户，胃气以降为顺，化疗所致口腔粘膜炎理当从胃论治，目前大多数研究者认为治宜滋阴生津，佐以清热解毒，祛湿和中，活血化瘀之法，常用药物包括党参、茯苓、枸杞、银花、沙参，生地、射干、桔梗，香薷、细辛、藿香、白芷、黄连，生石膏等，五谷虫提取物可通过抑制或破坏生物膜促进其杀菌作用，能显著提高创面的愈合率及愈合质量，已被广泛应用于临床。华蟾素因抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞的凋亡从而抑制肿瘤生长的作用，近年来广泛运用于肝癌、肺癌、消化道恶性肿瘤、乳腺癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤的临床治疗中，然将华蟾素应用于含漱方剂此为首例。

发明内容

解决的技术问题：针对现有技术存在的缺点，本发明提供一种针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂及其制备方法，该药物合剂中的五谷虫提取物与华蟾素发挥协同作用，抑制或破坏生物膜，减轻炎性反应，促进其杀菌作用，显著提高创面的愈合率及愈合质量。

技术方案：一种针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂，该药物合剂包括如下组分：五谷虫提取物、蜂蜜、云南白药粉、华蟾素和生理盐水，其中每100mL生理盐水含五谷虫提取物0.5-1.5g、蜂蜜7-13g、云南白药粉0.3-0.7g、华蟾素0.5-1g。

上述所述的一种针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂，该药物合剂包括如下组分：五谷虫提取物、蜂蜜、云南白药粉、华蟾素和生理盐水，其中每100mL生理盐水含五谷虫提取物1g、蜂蜜10g、云南白药粉0.5g、华蟾素0.75g。

上述所述的一种针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂的制备方法，该方法的步骤如下：在生理盐水中按比例加入五谷虫提取物、蜂蜜、云南白药粉、华蟾素和生理盐水，混合均匀即得针对化疗所致口腔粘膜炎的药物合剂。