[发明专利]欣力康复方制剂在制备药物中的应用

说明书

本发明公开了欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用。本发明通过构建代谢相关性脂肪性肝病体内外模型，经筛选发现欣力康复方制剂可降低白血病组小鼠脂质在肝细胞中的蓄积，降低血清中炎症因子(IL‑6、TNF‑α)和血糖的含量、减少血清中游离脂肪酸含量抑制脂质代谢通路紊乱，有效抑制了小鼠脾脏中白细胞的浸润及小鼠肝脏脂肪变，并一定程度上修复了白血病细胞对小鼠脾脏的损伤，显示欣力康复方制剂能够有效抑制白血病合并代谢紊乱的进一步发生和发展；未来将其应用于白血病合并代谢紊乱的治疗，为白血病合并代谢紊乱患者提供新的用药选择，对当前世界白血病合并代谢紊乱患者的治疗具有重要作用和意义。

技术领域

本发明属于中药新用途技术领域，具体涉及欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用。

背景技术

欣力康为民族药配方制剂，由贵阳新天药业股份有限公司生产制造，具有补气养血，化瘀解毒之功效，临床用于乳腺癌、肺癌、膀胱癌等癌症放化疗的辅助治疗。主要原料成分包括黄芪、当归、龙葵、郁金、红参、蛇莓、雪莲花、轮环藤根、丹参药材。

白血病(leukemia)是一类造血干细胞或造血祖细胞的恶性克隆性肿瘤。中医认为其实由于正气内虚、温热毒邪乘虚而入引起的，以热毒、血瘀、痰浊互结，人体伤血为基本病机，以发热、出血、贫血及肝、脾、淋巴结肿大等为主要临床表现的一种造血系统的恶性肿瘤，因为恶性增殖、凋亡障碍和分化受阻等因素形成的白血病细胞在骨髓、脾和肝等组织器官中大量增殖积累和广泛浸润，并且抑制骨髓的正常造血功能。据统计，2018年全球白血病患者新增43.7万例，死亡30.9万例，而且白血病占所有儿童癌症(包括良性和交界性恶性脑肿瘤)的29％，严重威胁人类的健康，开发能有效治疗白血病的药物是全球白血病患者的迫切希望；如不加以控制，随着白血病细胞的快速增殖及免疫功能的损伤，可进一步导致白血病患者脂质代谢紊乱如糖尿病、非酒精性脂肪肝病等并发症的出现，而脂代谢紊乱进一步加剧了白血病患者的病程进展、治疗难度和死亡风险。据相关机构统计表明60％的白血病患者均有白血病合并脂代谢紊乱，所以在抑制白血病发展过程的同时也可调节脂代谢异常是未来治疗白血病的一种重要途径。因此，开发白血病合并脂代谢紊乱的治疗药物具有重要的社会意义和医学研究价值。

目前，白血病的治疗尚缺乏理想的治疗药物，以往白血病的临床的治疗方法主要包括化疗、分化治疗、靶向治疗、单克隆抗体治疗及干细胞移植等，而化疗仍然是大多数白血病患者的首选疗法。化疗药物对白血病患者毒副作用强，导致患者生存质量严重下降，且存在靶点单一，易复发等缺点；此外，白血病合并脂代谢紊乱是涉及癌细胞恶性增殖、代谢紊乱及免疫系统损伤等因素共同导致，西医学难以通过单一靶点来有效根治白血病合并脂代谢紊乱。因此，寻找一种有效、安全的白血病合并脂代谢紊乱治疗药物已成为当务之急。

发明内容

本发明目的在于提供欣力康复方制剂在制备治疗白血病合并脂代谢紊乱药物中的应用；制剂明显降低了白血病模型小鼠脾的大小和重量，同时显著抑制了白血病小鼠脾脏中大量嗜碱性白血病细胞的浸润，脾脏正常结构得以恢复。

为达到上述目的，本发明的技术方案为：

欣力康复方制剂在制备治疗白血病、脂代谢紊乱或两者合并症药物中的应用，所述欣力康复方制剂由黄芪300重量份、当归300重量份、龙葵250重量份、郁金250重量份、红参250重量份、蛇莓200重量份、雪莲花200重量份、轮环藤根200重量份和丹参200重量份为原料药制成。

前述欣力康复方制剂的应用，所述白血病为急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病或慢性淋巴细胞白血病；所述脂代谢紊乱疾病为非酒精性脂肪肝或糖尿病。