[发明专利]一种促进骨折早期愈合的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种促进骨折早期愈合的中药制剂及其制备方法，属于中成药技术领域。通过称取配方量的三七、天麻、苍术、当归、制川乌、防风、羌活、白芷、何首乌(制)、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)、草乌(制)、六神曲、小茴香干燥处理后，将得到的干燥的药材混合物混匀、粉碎，过筛，得细分物料，最后制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液体制剂。经大量临床病例、试验以及药效学验证，本发明的中药制剂具有活血消肿、散瘀镇痛、祛瘀生新、接续筋骨、加速愈合的作用，可明显减轻骨折患者的病程和痛苦。

技术领域

本发明属于中成药技术领域，具体涉及一种促进骨折早期愈合的中药制剂及其制备方法。

背景技术

骨折是骨科最为常见的疾病之一，临床上通常分为外伤性骨折、疲劳性骨折和病理性骨折。在骨折初期，断端出血，积聚为瘀，气血阻滞，进而肿胀疼痛。中医理论认为：淤血不去则新血不生，新血不生则新骨不成，因此，其内外用药原则一般为：初期行气活血、化瘀止痛，然血不利则为水，故亦应利水消肿；中期接骨续筋；后期强筋壮骨。

目前市场上促进骨折早期愈合的药物大多针对性不强，能够明显缩短病程的药剂品种更少，研究开发一种专门促进骨折早期愈合的口服中药产品成为当前亟待研究的重要课题。

发明内容

鉴于此，本发明的目的是提供了一种促进骨折早期愈合的中药制剂及其制备方法，本发明的中药制剂针对骨折初期以活血化瘀、消肿止疼、祛瘀生新的作用为主，兼顾脾胃以利气血，为骨折后期修复创造良好的体内环境，缩短病程。

本发明目的是通过以下方式实现：

本发明提供一种促进骨折早期愈合的中药组合物，由如下重量份的组分组成：三七5～20份、天麻3～15份、苍术3～10份、小茴香4～15份、当归2～10份、制川乌2～10份、防风2～10份、羌活2～10份、白芷2～10份、何首乌(制)2～15份、乳香(制)2～15份、没药(制)2～12份、自然铜(煅)2～10份、草乌(制)1～15份、六神曲1～10份。

进一步的，所述中药组合物的组分配比为：三七8～12份、天麻5～15份、苍术5～8份、小茴香4～9份、当归4～6份、制川乌4～6份、防风4～5份、羌活4～6份、白芷4～6份、何首乌(制)2～9份、乳香(制)2～9份、没药(制)2～8份、自然铜(煅)2～6份、草乌(制)1～8份、六神曲1～4份。

本发明的另一方面提供一种由上述药物组合物制备的中药制剂，所述的药物制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液体制剂。

进一步的，所述的片剂包括糖衣片、口腔崩解片、泡腾片、咀嚼片和缓释片。

进一步的，所述中药制剂中包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

进一步的，所述的药学上可接受的载体和/或赋形剂包括填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂和矫味剂。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)按重量份比例称取三七、天麻、苍术、当归、制川乌、防风、羌活、白芷、何首乌(制)、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)、草乌(制)、六神曲、小茴香，于60～100℃干燥4～10h；

(2)将步骤(1)得到的干燥的药材混合物混匀、粉碎，过筛，得细分物料；

(3)将步骤(2)得到的混匀的细分物料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液体制剂。

进一步的，步骤(1)中得到的干燥的药材的含水量低于5％。

进一步的，步骤(2)的具体步骤为：将干燥的药材混合物首先混合均匀，然后粉碎，使用60～200目筛筛分，所得的细分混匀备用。

进一步的，步骤(2)中使用100～120目筛进行筛分。