[发明专利]皮下HER2抗体配制剂在审
| 申请号： | 202210487308.8 | 申请日： | 2018-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN115089704A | 公开（公告）日： | 2022-09-23 |
| 发明（设计）人： | J·恩王;W·克里斯奇布朗;T·卡恩;J·林;S·阿拉瓦特姆;A·加雷;S·希森;T·巴多维纳奇-克伦涅维奇;C·沃思 | 申请（专利权）人： | 基因泰克公司;豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K45/06;A61K47/42;A61P35/00;A61K31/015 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 岑晓东 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 皮下 her2 抗体 配制 | ||
1.一种制品，其包含装有单个固定剂量的包含分别地SEQ ID No.7和8的可变轻链和可变重链氨基酸序列的HER2抗体的单剂管形瓶，其中该固定剂量是约600mg或约1200mg，其中该HER2抗体是帕妥珠单抗。
2.包含两个单剂管形瓶的权利要求1的制品，其中第一管形瓶装有单个固定剂量的约600mg帕妥珠单抗且第二管形瓶装有单个固定剂量的约600mg曲妥珠单抗。
3.包含两个单剂管形瓶的权利要求1的制品，其中第一管形瓶装有单个固定剂量的约1200mg帕妥珠单抗且第二管形瓶装有单个固定剂量的600mg曲妥珠单抗。
4.权利要求1的制品，其中所述单剂管形瓶进一步装有单个固定剂量的曲妥珠单抗。
5.一种液体皮下药物组合物，其包含在进一步包含rHuPH20，适合于将pH调节至约5.0至6.0的缓冲剂，稳定剂和表面活性剂的水性溶液中共配制的固定剂量的帕妥珠单抗和固定剂量的曲妥珠单抗。
6.一种用于治疗癌症的方法，其包含以有效治疗该癌症的量对具有HER2阳性癌症的人受试者皮下施用一个或多个固定剂量的包含分别地SEQ ID No.7和8中的可变轻和可变重氨基酸序列的HER2抗体，其中该固定剂量是约600mg和/或约1200mg。
7.权利要求6的方法，其包含将第二治疗剂施用于该患者。
8.权利要求7的方法，其中该第二治疗剂是不同的HER2抗体，其中该第二治疗剂是曲妥珠单抗。
9.权利要求7的方法，其中该别的治疗剂是化疗剂，其中该化疗剂选自由紫杉烷和蒽环类抗生素组成的组。
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