[发明专利]普拉克索经皮贴片系统与用法

权利要求书

1.一种用于治疗帕金森氏症的经皮贴片，其包括：

(i)一含药层；

(ii)一背层；以及

(iii)一保护层，

其中该含药层包括：

(a)普拉克索或其医药上可接受的盐；

(b)以及至少两种聚合物，其中该至少两种聚合物的至少二者各自另包括一羧基官能基团与一羟基官能基团；其中含有羧基官能基团的聚合物包括Duro Tak 87-2054。

2.如权利要求1所述的经皮贴片，其中该普拉克索或其医药上可接受的盐包括普拉克索游离碱基、普拉克索二盐酸盐、或右旋普拉克索。

3.如权利要求1所述的经皮贴片，其中该普拉克索或其医药上可接受的盐的量为该含药层的重量的2％至15％。

4.如权利要求1所述的经皮贴片，其中该至少两种聚合物各自包括一丙烯酸酯为基础的聚合物，丙烯酸酯为基础的聚合物包括含有羧基官能基团的丙烯酸酯为基础的聚合物以及含有羟基官能基团的丙烯酸酯为基础的聚合物。

5.如权利要求4所述的经皮贴片，其中该含有羧基官能基团的丙烯酸酯为基础的聚合物源自于包括丙烯酸与丙烯酸2-乙基己酯的交联的丙烯酸酯共聚物的一聚合物溶液。

6.如权利要求5所述的经皮贴片，其中该含有羟基官能基团的丙烯酸酯为基础的聚合物源自于包括丙烯酸2-羟基乙酯的丙烯酸酯共聚物的一聚合物溶液，或是源自于包括醋酸乙烯酯与丙烯酸2-羟基乙酯的丙烯酸酯共聚物的一聚合物溶液。

7.如权利要求5所述的经皮贴片，其中该含有羧基官能基团的丙烯酸酯为基础的聚合物与该含有羟基官能基团的丙烯酸酯为基础的聚合物的重量比例是自2：1比例至1：2比例。

8.如权利要求1所述的经皮贴片，其中该含药层另包括至少两种渗透增强剂的组合。

9.如权利要求8所述的经皮贴片，其中该至少两种渗透增强剂的组合具有普拉克索溶解度为大于50mg/mL。

10.如权利要求8所述的经皮贴片，其中该至少两种渗透增强剂选自脂肪酸、脂肪醇、医药上可接受的溶剂与/或医药上可接受的界面活性剂。

11.如权利要求8所述的经皮贴片，其中该两种或多种渗透增强剂选自脂肪族醇、具有8至20个碳链的脂肪酸、脂肪酸酯、醇胺、多元醇烷基醚、聚乙氧烯烷基醚、酰化的氨基酸、吡咯啶酮、吡咯啶酮衍生物、乙氧基化脂肪醇、医药上可接受的界面活性剂、或其组合。

12.如权利要求11所述的经皮贴片，其中所述脂肪酸酯为甘油酯。

13.如权利要求11所述的经皮贴片，其中所述脂肪酸酯为具有8至20个碳原子链的多元醇的中链脂肪酸酯。

14.如权利要求11所述的经皮贴片，其中所述脂肪酸酯为具有1至6个碳原子链的烷基酯。

15.如权利要求8所述的经皮贴片，其中该经皮贴片提供通量速度是在0.8μg/cm²hr与10μg/cm²hr之间且可维持至40小时。

16.如权利要求8所述的经皮贴片，其中该经皮贴片的迟滞时间小于8小时。

17.如权利要求8所述的经皮贴片，其中该经皮贴片储存于高达60℃温度且高达75％相对湿度的环境长达2周后，普拉克索内的杂质重量低于1.0％。