[发明专利]一种石斛的质量控制方法及其应用

说明书

本发明公开了一种石斛的质量控制方法，该方法包括以下步骤：(1)使用光谱‑效应关系的统计方法对石斛寡糖HPLC指纹图谱的特征峰与抗炎活性的关联度进行关联分析；(2)根据分析结果，获得可作为石斛质量控制的质量标志物；以及(3)根据该质量标志物制订该石斛的质量控制标准。该方法进一步揭示铁皮石斛中与抗炎活性有关的关键成分，为石斛整体质量评价提供新的参考依据。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种石斛的质量控制方法及其应用。

背景技术

中药化学成分复杂，活性成分不明，是制约中医药发展的关键问题。而化学指纹图谱评价一种中药质量有一定局限性，指纹中包含的一些成分并不一定是有效成分，且不同的制备方法和分析条件可能会产生不同的指纹图谱，因此，指纹图谱方法远不能全面控制中药质量。随着“光谱-效应关系”这一概念的提出以及相关数学模型的不断开发，关于光谱-效应关系方法的研究逐渐受到广泛关注。谱效关系是指将中药指纹图谱峰与特定的药效学数据联系起来，并利用这种关系寻找中药中的有效物质，制定质量控制标准以反映其内在质量，为中药主要药效物质基础的分析提供依据。

建立光谱-效应关系的统计方法有很多种，包括相关分析、主成分分析、典型相关分析、多元线性回归、偏最小二乘回归、灰度关联分析等。其中，灰度关联分析是基于灰色系统理论的一种基本方法，它根据各因素变化曲线几何形状的相似性来判断各因素之间的关联程度，常被用来揭示动态变化系统中趋势的定量比较。与回归分析、典型相关分析等其他分析方法相比，灰度关联分析具有样本量小、计算量小、直观性好等优点，可以判断药效指数与色谱峰相关性的大小，为有效成分的预测提供了可能。

石斛作为一种名贵药材和保健佳品，一直以来备受青睐。而石斛的野生资源由于过度开采而迅速减少，虽然人工栽培的成功从一定程度上缓解了资源紧张的现象，但由于栽培投入高、生长周期长，仍然无法满足庞大的市场需求。而石斛的鉴别除了从形态、“嚼之粘牙”等传统方法外，对于化学成分仅在《中国药典》中对石斛多糖的总糖含量和单糖组成的比例进行了规定。而由于多糖属于高分子聚合物，对于有确切药效的均一多糖进行快速表征十分困难，这也让石斛掺假混伪有了可乘之机。而与多糖相比，寡糖具有更低的分子量和更好的水溶性，作为中药中普遍存在的一种成分，不仅是生命活动和生物信息传递的重要物质，也被证实具有多种生物活性，且随着寡糖分离方法和检测手段的不断发展，使得对于寡糖进行快速分析成为可能。

发明内容

基于此，本发明提供了一种石斛的质量控制方法，该方法包括以下步骤：

(1)使用光谱-效应关系的统计方法对石斛寡糖HPLC指纹图谱的特征峰与抗炎活性的关联度进行关联分析；

(2)根据分析结果，获得可作为石斛质量控制的质量标志物；以及

(3)根据该质量标志物制订该石斛的质量控制标准。

进一步地，该光谱-效应关系的统计方法选自以下的一种或多种：相关分析、主成分分析、典型相关分析、多元线性回归、偏最小二乘回归和灰度关联分析。

进一步地，该光谱-效应关系的统计方法为灰度关联分析。

进一步地，该石斛选自以下的一种或多种：金钗石斛、霍山石斛、鼓槌石斛、流苏石斛、美花石斛、铁皮石斛、束花石斛和马鞭石斛的新鲜或干燥茎。

本发明的“石斛”包含但不限于兰科植物中上述石斛品种的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。石斛品种之间相互近似，均可适用于本发明的技术方案。

进一步地，该石斛为铁皮石斛的新鲜或干燥茎。

进一步地，该石斛寡糖由2～10个单糖单元通过糖苷键结合而成。