[发明专利]广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用

权利要求书

1.用于制备丝素蛋白创可贴的药物层的组合物，其特征在于，所述组合物包括丝素蛋白、活力碘和制备创可贴药物层的辅料，其质量比为1：0.5～2：0.1～10；所述辅料组分包括壳聚糖和吸水聚合物；

所述丝素蛋白为天然丝素蛋白和/或改性丝素蛋白；所述改性丝素蛋白为部分去除或完全去除钙的丝素蛋白、加热处理的丝素蛋白及其衍生物、紫外照射的丝素蛋白及其衍生物、有机溶剂处理的丝素蛋白及其衍生物中的任一种或几种；

所述活力碘由单质碘和碘的缓释材料组成。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述辅料组分壳聚糖和吸水聚合物的质量比为1：0.1～5。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述吸水聚合物选自天然吸水聚合物和/或人工合成吸水聚合物；所述天然吸水聚合物为胶原、明胶或纤维素及其衍生物；所述人工合成吸水聚合物为聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸钠或聚乙烯醇。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述碘的缓释材料选自聚合物材料和/或小分子材料，所述聚合物材料包括淀粉、纤维素及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇，所述小分子材料包括α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精。

5.根据权利要求1-4所述的组合物，其特征在于，所述组合物中丝素蛋白、活力碘、壳聚糖和明胶的质量比为1：0.5～2：2～10：0.1～5。

6.在制备权利要求1所述的创可贴时所述丝素蛋白作为抗氧化剂的应用。

7.权利要求1所述的创可贴的药物层的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

S1：将权利要求1所述活力碘、所述丝素蛋白和所述辅料混合并冷冻，制备抗菌抗氧化多孔海绵；

S2：在S1所述抗氧化多孔海绵的光滑表面上均匀滴入硬脂酸溶液，得权利要求1所述的丝素蛋白创可贴的药物层。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述丝素蛋白选用改性丝素蛋白时，改性丝素蛋白的改性方法为未改性丝素蛋白通过添加钙的螯合剂或能与钙发生螯合作用的氨基酸制备所述改性丝素蛋白；所述钙的螯合剂为EDTA及其衍生物、EGTA AM及其衍生物、BAPTA及其衍生物；所述能与钙发生螯合作用氨基酸包括谷氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、苯丙氨酸、天冬酰胺氨酸、精氨酸、苏氨酸、酪氨酸、色氨酸、甘氨酸、丝氨酸、缬氨酸、组氨酸、异亮氨酸和半胱氨酸及其衍生物中的任一种或几种；

或通过加热处理制备所述改性丝素蛋白；

或通过紫外照射制备所述改性丝素蛋白；

或通过有机溶剂处理制备所述改性丝素蛋白。

9.权利要求7-8所述的制备方法制备的创可贴的药物层。

10.根据权利要求9所述的药物层，其特征在于，所述药物层为多孔结构，其孔隙率为60％～85％，其孔径大小为0.5～2mm。

11.根据权利要求9所述的药物层，其特征在于，所述药物层的吸水倍率为15～20倍；吸水倍率Q计算公式如下：Q＝(M2-M1)/M1，单位为g/g；M1为吸液前试样质量，单位为g；M2为吸液后试样质量，单位为g。

12.根据权利要求11所述的药物层，其特征在于，所述药物层在水中吸水倍率为15～20；在盐水中吸水倍率为10～16；在磷酸缓冲液中吸水倍率为8～12；在细胞培养液中吸水倍率为5～10；在血清中吸水倍率为3～7。

13.一种含有权利要求9所述的药物层的创可贴，其特征在于，所述创可贴由内层的隔离膜、外层的粘性背衬和中间的权利要求9所述的药物层组成。

14.权利要求1所述的组合物或权利要求9所述的药物层或权利要求13所述的创可贴在制备用于伤口愈合的促进剂中的应用。