[发明专利]一种PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种PH敏感的魔芋葡甘聚糖胃减重材料及其制备方法。本发明的PH敏感的胃减重材料为经过压缩的海绵结构，其产品形状与尺寸与普通药物尺寸相似。制备方法包括如下步骤：溶解魔芋葡甘聚糖溶液，在溶液中加入一定量的交联羧甲基纤维素钠，快速搅拌使其混合均匀，然后进行冻干。得到的海绵进行粉碎，粉碎的海绵与交联PVP混合均匀，高温加湿后压缩到胶囊大小。最后将其装入到胶囊中，包装灭菌后产品制备完成。本产品还包括一种胃部PH调节剂，主要成分是铝碳酸镁、羧甲基纤维素钠等成分。本发明PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料结构稳定，吸液能力强，制作工艺相对简便，可重复性高，产品安全性高，可广泛应用于医疗器械领域。

技术领域

本发明属于领域，尤其涉及一种PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料及其制备方法。

背景技术

肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。它不是指单纯的体重增加，而是体内脂肪组织积蓄过剩的状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。目前世界上得肥胖与过度肥胖已经占有相当大的比例。今年来，随着中国收入水平的提高与饮食的改善，中国的肥胖发生率也在逐年的提高。

解决肥胖的办法有很多，手术治疗是针对重度肥胖的有效手段。缩胃手术是其中最具代表性的手术，缩胃手术全称腹腔镜缩胃手术，又名袖状胃切除手术(LaparoscopicSleeve Gastrectomy)，缩胃手术的原理是利用腹腔镜把胃的大弯垂直切割出来，使胃部形成一个约150cc的小胃囊，大约可容纳4-5盎司的食物。国际医学界认可的医疗减肥技术主要为：缩胃手术、胃绕道手术、胃束带手术以及胃内水球疗法。其中，胃内水球术实在胃内放入生理盐水的球囊，占据胃内空间，从而达到节食减肥的目的。但是这种方法会使得体内有异物，同时需要在体表开口，造成使用过程中的感染。

因此，目前出现了一种可以降解的体内膨胀材料，进入胃内后吸收胃液发生膨胀，占据胃内空间。在占据一段时间后，凝胶在胃液存在条件下降解排出体外。从而不会在人体内一直存留，造成人体排异等反应，其中专利“CN113519851A”公布了一种壳聚糖水凝胶和制备方法及其在胃填充剂中的应用，专利中提到了利用壳聚糖的酸溶解性制备的水凝胶，问题是其降解过程不可控，导致患者服用时间无法固定。凝胶在体液中的吸液膨胀速度较慢，无法快速达到占据胃内空间的目的。

中国专利202011208201.2一种辅助控制饮食的水凝胶及其制备方法与应用。采用了羧甲基纤维素钠与有机酸的交联反应，制备吸水膨胀的凝胶。此种方法制备的材料有酸残留风险，会造成产品在吞咽过程中对口腔与食道的损伤。同时其降解过程无法实现可控降解，造成患者服用时间混乱的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对背景技术的不足提供一种PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料及其制备方法，本发明结构简单，制备方便；使用时，具有快速膨胀占位、可控降解、材料不吸收、无热量的特点。

本发明为解决上述技术问题采用以下技术方案：

一种PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料，包括胃减重胶囊与PH调节剂，胃减重胶囊的直径在5～20mm之间，长度在15～20mm之间，PH调节剂的直径在5～20mm之间，长度在1～10mm之间。

进一步的，所述胃减重胶囊的直径在10-15mm之间，PH调节剂为直径在5-8mm之间的压片结构。

进一步的，所述胃减重胶囊采用魔芋蒲甘聚糖、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制成；所述PH调节剂采用铝碳酸镁、羧甲基纤维素钠制成。

一种PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，包括如下步骤：

步骤1，溶解魔芋葡甘聚糖溶液；在烧杯中加入所述魔芋葡甘聚糖，加入纯化水低温溶胀1-10小时后，加热到40-90℃，搅拌状态下缓慢加入交联羧甲基纤维素钠；