[发明专利]一种自灌注药物球囊及医疗介入器械

说明书

本申请涉及一种自灌注药物球囊及医疗介入器械，其中自灌注药物球囊包括：多腔管以及球囊，所述多腔管穿过所述球囊，所述球囊的两端与所述多腔管密封连接；所述多腔管内部包括灌注腔、导丝腔以及充压腔，所述灌注腔及所述导丝腔与外部相通，所述充压腔与所述球囊的内部相通，所述灌注腔及所述导丝腔位于所述球囊近端方向外侧的部位分别设置有多个开孔；所述球囊中设置有显影管，所述显影管套接于所述多腔管，所述球囊的外表面涂覆有药物层。本发明中的自灌注药物球囊，能够增大血液在球囊中的灌注量，增强自灌注效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种自灌注药物球囊及医疗介入器械。

背景技术

药物球囊技术是在球囊扩张技术基础上衍生出的一种新型技术，通过球囊扩张技术，在局部向动脉血管壁释放抑制细胞增殖的相关药物，从而达到抑制血管内膜增生，减少血管狭窄的作用，为冠状动脉疾病的治疗提供了一种新的选择。

为了使药物球囊表面的药物更好地发挥作用，必须将球囊完全充盈使其贴近血管壁，并且尽可能的延长球囊扩张时间。但是充分充盈球囊并延长球囊扩张时间将阻断血流，从而引发严重的心肌缺血、血流动力学紊乱等心脏不良事件的发生，最终导致心肌不可逆的损伤以及心梗的发生，灌注药物球囊能够针对阻断血流的问题，在球囊充盈过程中使血液在血管中流通，以避免对人体造成的伤害。

现有的灌注药物球囊中，如图1所示，导丝腔与灌注腔共用，导丝不撤回无法进行血液灌注，撤回后中不能保证有效的血液灌注，血液灌注量偏低，甚至存在血液不能流通的情况，无法实现血流的灌注效果。

另外，现有的金属显影环造成对球囊多腔管的压迫，容易导致显影剂在球囊中的外泄，影响血流的灌注效果。

发明内容

本申请的目的是提供一种自灌注药物球囊，能够增大血液在球囊中的灌注量，增强自灌注效果。

为了实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种自灌注药物球囊，包括：多腔管以及球囊，所述多腔管穿过所述球囊，所述球囊的两端与所述多腔管密封连接；

所述多腔管内部包括灌注腔、导丝腔以及充压腔，所述灌注腔及所述导丝腔与外部相通，所述充压腔与所述球囊的内部相通，所述灌注腔及所述导丝腔位于所述球囊近端外侧的部位分别设置有多个开孔；

所述球囊中设置有显影管，所述显影管套接于所述多腔管，所述球囊的外表面涂覆有药物层。

在可选的实施方式中，所述灌注腔及所述导丝腔独立设置，并交汇于所述多腔管与所述球囊的连接处。

在可选的实施方式中，所述多腔管还包括交汇腔，所述交汇腔贯穿于所述球囊，并在所述多腔管的远端与外部相通。

在可选的实施方式中，所述开孔包括分别设置在所述灌注腔及所述导丝腔部位的灌注孔，以及设置在所述导丝腔上的导丝孔，所述导丝孔设置在所述灌注孔的近端。

在可选的实施方式中，所述灌注孔包括设置在所述灌注腔上的第一灌注孔，以及设置在所述导丝腔上的第二灌注孔，所述第一灌注孔及所述第二灌注孔均呈列布置，且间隔均布地开设在所述多腔管的管壁上。

在可选的实施方式中，所述第一灌注孔及所述第二灌注孔相对布设，且以所述多腔管的轴心对称设置。

在可选的实施方式中，所述多腔管的侧壁上还开设有用于使所述充压腔与所述球囊内部相通的充泄压孔，所述充泄压孔设置在所述球囊与所述多腔管的相接部位，且位于所述球囊的内部，所述充压腔的近端为敞口结构。

在可选的实施方式中，所述显影管包括添加硫酸钡的塑料管，所述显影管的长度不小于所述球囊的长度。

在可选的实施方式中，所述灌注腔及所述导丝腔包括位于所述多腔管中的腔壁，所述腔壁与所述多腔管的管壁一体成型。