[发明专利]一种用于脂肪乳注射液的过滤方法、过滤装置

说明书

本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的过滤方法，包括：对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1，开启氮气，使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2，关闭氮气；设定值H1大于设定值H2。过滤装置包括，包括过滤桶，过滤桶内安装有滤芯，过滤桶上安装有液位监测器，用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。本发明通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测，为氮气的启、停判断提供依据，并改变氮气启、停的判断标准，此判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求，更有利于获悉过滤桶中的实际情况，有利于控制产品质量。

技术领域

本发明涉及脂肪乳注射液技术领域，具体涉及一种用于脂肪乳注射液的过滤方法、过滤装置。

背景技术

脂肪乳注射液是一种由精制大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、卵磷脂等所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于为病人提供能量和必需脂肪酸。脂肪乳注射液对产品质量要求非常严格，如脂肪乳注射液中的乳粒粒径不符合要求，或者出现飘油或破乳时也会严重影响产品质量，最终影响安全。

现有的脂肪乳注射液生产过程中，需要对制备的脂肪乳注射液进行过滤，以使最终的产品符合质量要求。目前常用的过滤方法是以氮气为动力将脂肪乳注射液由储存罐全部注入过滤系统内，进行过滤，并且在脂肪乳注射液全部经滤芯后停止氮气供应。但是这种方法存在一些问题，当储液罐中的脂肪乳注射液全部进入到过滤桶内，且过滤桶内的脂肪乳注射液留存量较少时，氮气与脂肪乳注射液形成的产品尾液为气液混合液体，气液混合液体在经过滤芯时，氮气也会通滤芯，而具有一定压力的氮气透滤芯会引起注射液的乳粒粒径增大而超出质量标准，甚至出现破乳、飘油等严重影响产品质量的现象。这种现象的存在直接影响了药品的用药安全，所以需要在此过程中严格控制该现象。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是脂肪乳注射液在过滤过程中，产品尾液中的氮气透滤芯而导致乳粒粒径增大，甚至破乳、飘油等情况。目的在于提供一种用于脂肪乳注射液的过滤方法、过滤装置，以解决以上问题。

本发明的第一个目的在于提供的一种用于脂肪乳注射液的过滤方法，包括：

对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测；

当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1，开启氮气，使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2，关闭氮气；

所述设定值H1大于设定值H2。

可选地，还包括：当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2关闭氮气后，继续向所述储液罐内灌入脂肪乳注射液至设定量，开启氮气使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤，直至末次过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2时，关闭氮气，并将留存在过滤桶内的脂肪乳注射液排入废液罐。

可选地，所述对脂肪乳注射液的深度实时监测采用液位监测，所述液位监测采用音叉振动监测或超声波监测。

可选地，所述设定值H2大于或等于滤芯远离过滤桶底面的一端面与过滤桶底面的距离。

本发明的第二个目的在于提供的一种用于脂肪乳注射液的过滤装置，包括过滤桶，所述过滤桶内安装有滤芯，所述过滤桶上安装有液位监测器，用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。

可选地，所述液位监测器为音叉振动液位计，所述音叉振动液位计的两端分别在所述过滤桶的内、外部。

可选地，所述音叉振动液位计设置多个。

可选地，所述液位监测器为超声波液位计，所述超声波液位计固定安装在所述过滤桶的外部。

可选地，所述液位监测器的数据输出端连接过滤控制系统的数据输入端，用于根据液位监测数据控制氮气的开启及关闭。