[发明专利]尿GSDMD用于早期鉴别诊断泌尿系统肿瘤的用途

说明书

本发明属于生物标志物技术领域，具体公开了尿液GSDMD作为生物标志物在泌尿系统相关肿瘤早期鉴别诊断的用途。本发明首次发现在膀胱癌、肾癌、前列腺癌患者的尿液中，尿GSDMD水平显著增高，是早期鉴别诊断泌尿系统肿瘤的可靠生物标志物。通过定量分析尿GSDMD水平，可为早期判断泌尿系统常见肿瘤提供客观依据。在本发明的工作基础上，可直接转化开发出相应的尿GSDMD定量检测试剂盒，以用于对泌尿系统常见肿瘤进行早期鉴别诊断。本发明具有良好的临床应用价值。

技术领域

本发明涉及生物标志物技术领域，特别是涉及尿GSDMD作为生物标志物在泌尿系统相关疾病早期鉴别诊断上的用途。

背景技术

泌尿系统肿瘤分为两大类：一类是肾盂、输尿管、膀胱、尿道空腔脏器的肿瘤，其腔内覆盖的尿路上皮细胞发生癌变，是泌尿系统最常见的肿瘤。另一类是肾脏实质内发生的肾癌、肾母细胞瘤以及各脏器的非尿路上皮性肿瘤。常见的泌尿系统肿瘤包括膀胱癌、前列腺癌、肾细胞肾盂癌、输尿管癌等。根据全球报告显示，2020年各类泌尿系统肿瘤占比分别为：前列腺癌7.3％(1414259 人)、膀胱癌3.0％(573278人)、肾细胞癌和肾盂癌2.2％(431288人)，且发病人数仍在逐年上升。

目前泌尿系统肿瘤的诊断主要以病理检查、影像学检查和内窥镜检查为主。病理检查能够观察到组织细胞形态结构变化，是肿瘤诊断分型的金标准，但其存在有创、操作时间长、病理切片制作复杂等缺点。影像学检查如电子计算机断层扫描(computedtomography，CT)、磁共振成像 (magnetic resonance imaging，MRI)等虽然无创快速但较难明确病变性质，诊断结果受临床医生经验影响。内窥镜检查能够直接观察到肿瘤形态，但对患者脏器具有一定的损害。生物标志物在损伤早期就可出现在体液中，其敏感性和特异性往往比影像学检查更具优势，但目前尚无可靠的尿液生物标志物，患者往往是出现了相应症状之后才进行相关检查。

基于以上情况，临床上迫切需要特异性、灵敏度更高、更具成本效益的体液生物标志物，以作为泌尿系统常见肿瘤的早期鉴别诊断工具。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供尿GSDMD作为生物标志物在泌尿系统常见肿瘤鉴别诊断上的用途，为泌尿系统常见肿瘤的早期鉴别诊断提供新的工具。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供尿GSDMD作为生物标志物在制备用于鉴别诊断泌尿系统常见肿瘤的检测试剂盒上的用途。

进一步，所述泌尿系统常见肿瘤包括膀胱癌、肾癌、前列腺癌。

进一步，所述试剂盒用于定量检测尿液中GSDMD的表达水平。

进一步，所述试剂盒定量检测GSDMD的方法选自ELISA法、免疫比浊法、免疫胶体金法、化学发光法中的至少一种。

本发明第二方面提供一种GSDMD检测试剂盒，所述试剂盒含有特异性识别GSDMD的试剂，所述试剂盒用于早期鉴别诊断泌尿系统常见肿瘤。

进一步，所述泌尿系统常见肿瘤包括膀胱癌、肾癌、前列腺癌。

进一步，所述试剂盒用于定量检测尿液中GSDMD的表达水平。

进一步，所述试剂盒定量检测GSDMD的方法选自ELISA法、免疫比浊法、免疫胶体金法、化学发光法中的至少一种。

如上所述，本发明的GSDMD作为生物标志物在泌尿系统常见肿瘤鉴别诊断上的用途，具有以下有益效果：