[发明专利]CRF的自动生成方法和装置、电子设备和存储介质

说明书

本申请公开了一种CRF的自动生成方法和装置、电子设备和存储介质，该方法包括：从临床试验方案中定位研究流程图，以生成第一四元组数据，其中，研究流程图包括周期访视信息块、访视任务信息块、以及周期访视与访视任务的关联关系信息块；基于临床实验方案的全文生成第二四元组数据；从临床实验方案中抽取方案元数据，以生成第三四元组数据，其中，方案元数据包括试验领域、试验阶段、以及适应症；对第一四元组数据、第二四元组数据、以及第三四元组数据进行融合，获得融合四元组数据；基于知识图谱和融合四元组数据生成CRF。该CRF的自动生成方法融合了多维度提取的四元组数据，可以减少人为因素导致的CRF设计缺陷，提升CRF表单生成效率。

技术领域

本申请属于机器学习技术领域，具体涉及一种CRF的自动生成方法和装置、电子设备和存储介质。

背景技术

病例报告表（Case Report Form，CRF），是按试验方案规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据，可用于向研究基地、申办者和统计部门提供临床试验的相关数据。临床试验数据电子采集（Electric Data Capture，EDC）系统适用于药物临床试验、医学随机对照试验和医学队列研究的核心信息化系统，其核心目的是用于记录受试者的信息，形成电子随访表单。

在EDC系统中，通常采用eCRF代替纸质CRF来对临床实验数据进行收集和管理。一个期望的使用场景中，是能够利用机器学习技术，根据输入的临床实验方案，自动输出符合EDC标准的eCRF表单数据库。

公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本申请的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

发明内容

本申请的目的在于提供一种CRF的自动生成方法，其用于解决如何使用机器学习技术，根据临床试验方案进行CRF表单的自动生成问题。

为实现上述目的，本申请提供了一种CRF的自动生成方法，所述方法包括：

从临床试验方案中定位研究流程图，以生成第一四元组数据，其中，所述研究流程图包括周期访视信息块、访视任务信息块、以及周期访视与访视任务的关联关系信息块；

基于所述临床实验方案的全文生成第二四元组数据；

从所述临床实验方案中抽取方案元数据，以生成第三四元组数据，其中，所述方案元数据包括试验领域、试验阶段、以及适应症；

对所述第一四元组数据、第二四元组数据、以及第三四元组数据进行融合，获得融合四元组数据；

基于知识图谱和所述融合四元组数据生成CRF；

其中，所述第一四元组数据、第二四元组数据、第三四元组数据、以及融合四元组数据分别包括周期访视-访视任务-检查时间-检查项的对应关系信息。

在本申请的一个或多个实施例中，从临床试验方案中定位研究流程图，以生成第一四元组数据，具体包括：

对所述临床试验方案进行结构分析，以定位研究流程图；

对所述研究流程图进行文本解析，并拆分出周期访视信息块；

从所述周期访视信息块中抽取周期访视信息。

在本申请的一个或多个实施例中，所述周期访视信息包括访视所属周期、访视日期、基线、周期访视、以及窗口期中的至少一个；和/或，

基于文本序列标注模型，对所述周期访视信息块进行多语种文本的识别和归一化，以抽取所述周期访视信息。

在本申请的一个或多个实施例中，从临床试验方案中定位研究流程图，以生成第一四元组数据，具体包括：

对所述研究流程图进行文本解析，并拆分出访视任务信息块；