[发明专利]用于内部通路到患者身体的通路装置和系统

说明书

本申请涉及用于内部通路到患者身体的通路装置和系统。例如，用于放置急性透析导管的通路装置可以包括框架；壳体，成对的导丝夹具，布置在所述框架上的针；联接至所述框架的扩张器，以及处于通路装置的立即部署状态的进入导丝。成对的导丝夹具可以布置在框架上框架的端部部分与壳体的远端之间，用于夹紧进入导丝。针的针衬套可以布置在框架上成对的导丝夹具之间。扩张器可以从框架的端部部分向远侧延伸。针的针轴可向远侧延伸超过扩张器的远端，允许针建立用于急性透析导管的插入部位。

优先权

本申请要求2021年4月13日提交的美国临时专利申请第63/174,202号的优先权，其通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于内部通路到患者身体的通路装置和系统。

背景技术

急性透析导管适用于通过颈静脉、锁骨下动脉或股静脉实现短期脉管内通路，用于血液透析、血液灌注或单采血液成分法治疗。手动将这种急性透析导管放置在患者体内。例如，可以根据至少包括以下步骤的手术将急性透析导管放置在患者体内：1)将针插入患者的静脉中，从而产生插入部位；2)通过针将进入导丝推进到静脉中；3)移除针；4)用扩张器在进入导丝上扩张插入部位；5)在进入导丝上插入急性透析导管；5)移除进入导丝。

根据前述内容放置急性透析导管的问题包括1)当形成插入部位时针衬套破裂或发生其它断裂；2)由于大量步骤和这些步骤之间的空闲时间，延长了手术时间；3)在放置急性透析导管的手术中必须保持无菌性的大量的不同部件。鉴于上述内容，需要通路系统、装置及其方法来解决至少放置急性透析导管的上述问题。

本文公开了用于至少放置急性透析导管的通路系统、装置和方法。

发明内容

本文公开了一种用于内部进入患者体内的通路装置。在一些实施方案中，通路装置包括纵向框架；纵向壳体，成对的导丝夹具，以及布置在框架上的针；联接至框架的扩张器。框架包括远端部分。在通路装置的立即部署状态下，成对的导丝夹具在框架的端部部分和壳体的远端之间布置在框架上。成对的导丝夹具中的每个导丝夹具配置为夹紧布置在通路装置中的进入导丝。针包括联接至针衬套的针轴。针衬套布置在框架上成对的导丝夹具之间。扩张器在通路装置的立即部署状态下从框架的端部部分向远侧延伸。在通路装置的立即部署状态下，针轴向远侧延伸超过扩张器的远端，允许针建立插入部位，用于内部通路到患者身体。

在一些实施方案中，框架包括从框架的端部部分向近侧延伸的多个轨道。壳体包括成对的壳体通道，该壳体通道配置为在其中可滑动地接纳多个轨道中的第一对轨道。针衬套包括至少一对针衬套外围通孔，所述至少一对针衬套外围通孔配置为在其中可滑动地接纳多个轨道中的第二对轨道。

在一些实施方案中，成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具包括成对的导丝夹具外围通孔。成对的导丝夹具外围通孔配置为可滑动地接纳第二对轨道。

在一些实施方案中，针衬套和成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具包括成对的开口。成对的开口配置为绕过第一对轨道。

在一些实施方案中，第一对轨道和第二对轨道彼此正交。

在一些实施方案中，第一对轨道比第二对轨道长。第一对轨道比第二对轨道长，允许壳体滑动超过第二对轨道的近端，从通路装置移除至少所述针。

在一些实施方案中，壳体配置为在其中接纳导管管材。壳体配置为在使用所述扩张器扩张插入部位之后用通路装置将导管管材放置在患者体内的手术中保持导管管材的无菌性。

在一些实施方案中，壳体是透明的。壳体是透明的，当在框架上向远侧推进壳体并同时在进入导丝的近端上使导管管材穿行时，允许观察导管管材。