[发明专利]一种参芪提取浓缩液、参芪口服液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种参芪提取浓缩液、参芪口服液及其制备方法和应用。该参芪提取浓缩液的制备方法包括提取、浓缩、煮沸、低温静置、离心等步骤。本发明提供的参芪提取浓缩液通过提取浓缩工艺的优化，减少了粘液质、淀粉类等水溶性差的非药用物质浸出，同时加强了粘液质、淀粉类等水溶性差的非药用物质的去除，得到的参芪提取浓缩液指标性成分黄芪甲苷转移率保持稳定；同时，将其制备成参芪口服液时具有较佳的澄明度。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种参芪提取浓缩液、参芪口服液及其制备方法和应用。

背景技术

参芪口服液是一个具有补气扶正功能的中成药，用于体弱气虚、四肢无力的治疗，该产品处方由党参、黄芪二味中药组成。现有的参芪口服液制备方法(CN102441027A)为取党参、黄芪二味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，第二次和第三次各加水8倍量，每次煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约800ml，静置，滤过，滤液加入单糖浆154.6g、山梨酸钾2g，搅拌使溶解，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。该药品由于疗效好，服用方便，已广泛地应用于体弱气虚、四肢无力的治疗。

但该参芪口服液还存在如下问题：党参、黄芪在提取浓缩的过程中，提取时间较长，处方黄芪、党参药材中含有的粘液质、淀粉类等水溶性差的非药用物质随之亦被转移至提取液中，最终导致成品澄明度较差。

现有常规的澄清技术包括水醇法、高速离心法、超滤法、絮凝法等。有研究报道(张来华.等,壳聚糖对参芪水煎液成分纯化的影响[J]时珍国医国药,2010年第21卷第6期)，利用壳聚糖对参芪水煎液成分纯化时，壳聚糖用量对参芪水煎液中多糖具有显著影响，而对固含物的量没有影响。但该文章并未研究壳聚糖纯化过程中是否会对黄芪甲苷(参芪口服液中指标性成分)产生影响，无法直接适用于参芪口服液澄明度的提升。

因此，开发一种疗效确切、质量稳定且澄明度高的参芪口服液具有重要的研究意义和应用价值。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的参芪口服液存在澄明度差、有豆腥味、不适宜糖尿病病人服用的缺点或不足，提供一种参芪提取浓缩液。本发明提供的参芪提取浓缩液通过提取浓缩工艺的优化，减少了粘液质、淀粉类等水溶性差的非药用物质浸出，同时加强了粘液质、淀粉类等水溶性差的非药用物质的去除，得到的参芪提取浓缩液指标性成分黄芪甲苷转移率保持稳定；同时，将其制备成参芪口服液时具有较佳的澄明度。

本发明的另一目的在于提供一种参芪口服液。

本发明的另一目的在于提供上述参芪口服液的制备方法。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种参芪提取浓缩液的制备方法，包括如下步骤：

S1：党参、黄芪混合，以党参和黄芪的总重量计，加入8～12倍量的水煎煮1～4h，然后加入6～10倍量的水煎煮1～4h，再加入6～10倍量的水煎煮0.5～2h，过滤得提取滤液；

S2：提取滤液浓缩后，以浓缩后的提取滤液的重量计，加入1～3倍量的水加热至沸腾，并保持沸腾至少60分钟，然后于2～8℃下静置48h以上；

S3：将S2静置后的提取滤液进行离心处理，取上清液，即得所述参芪提取浓缩液。

参芪口服液中，黄芪甲苷是指标性成分，在进行澄清处理时，不仅要考虑到澄明度的提升，还要考虑黄芪甲苷的保留(或转移)。

为了解决参芪提取浓缩液中含有一定量的粘液质、淀粉类等水溶性差的非药用物质，成品澄明度不高的问题，本发明的发明人通过工艺优化，不仅有效提升了参芪口服液的澄明度，同时还可实现黄芪甲苷的转移率保持稳定。