[发明专利]含药竹节型食道支架

说明书

本发明公开了一种含药竹节型食道支架，由中空柱状结构、两端环状结构和外壁伞状凸起结构结合组成，其中外壁伞状凸起结构间隔一定距离，外壁伞状凸起结构与中空柱状结构外壁有一定夹角。中空柱状结构可以隔绝食道内容物与食道壁的接触。中空柱状结构的内表面光滑，可以保证流体食物顺利通过。该含药竹节型食道支架，包含聚合物、致孔剂和药物，可以在食道停留较长时间，并长时间释放药物，治疗食道疾病，防止食道细胞增生造成食道狭窄的问题。

技术领域

本发明涉及医疗产品领域，具体涉及含药竹节型食道支架。

背景技术

食道支架用于放置于食道内，用于支撑食道壁，隔绝水分或食物与食道壁的接触，或者起到将食道壁撑开的作用。食道支架可用于良性食道狭窄和恶性食道狭窄，适用于治疗由多种病因引起的食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗，有手术禁忌的食道癌和贲门癌，化学损伤或其它创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者。食道支架按功能可分为单纯支撑型和治疗型两类。单纯支撑型食道支架可支撑狭窄段食道，保持其通畅。治疗性食道支架除了支撑作用外，还可以通过药物涂层对局部产生治疗效果。

食道支架通常是由镍钛记忆合金制成。有的支架表面还被覆盖硅橡胶薄膜，封闭了裸架的网眼，增生性病变无法通过网眼进入管腔内部，不会造成再次狭窄。药物只能负载于硅橡胶薄膜中，药物种类和剂量受到现有技术和生产线的限制，不能根据疾病治疗需求和病人自身特点及时调整。

发明内容

本发明人设计和制备了一种含药竹节型食道支架，并出乎意料地发现可以在食道停留较长时间，并长时间释放药物，治疗食道疾病，防止食道细胞增生造成食道狭窄的问题。

本发明公开了一种含药竹节型食道支架，包含聚合物、致孔剂和药物。

本发明中的含药竹节型食道支架，由中空柱状结构、两端环状结构和外壁伞状凸起结构结合组成，其中外壁伞状凸起结构间隔一定距离，外壁伞状凸起结构与中空柱状结构外壁有一定夹角。

本发明中的含药竹节型食道支架，其中中空柱状结构可以隔绝食道内容物与食道壁的接触。中空柱状结构的内表面光滑，可以保证流体食物顺利通过。

本发明中的含药竹节型食道支架，其中中空柱状结构的长度、直径可以根据使用者的食道粗细和病灶部位面积进行个体化设计和制备。

本发明中的含药竹节型食道支架，其中外壁伞状凸起结构可以阻止食道环状肌将食道支架向胃方向推动。外壁伞状凸起结构可以分布在中空柱状结构的不同位置，一般地，可以均匀分布。外壁伞状凸起结构与中空柱状结构外壁的夹角范围选自5度～90度，优选自15度～60度，更优选的是45度。

本发明中的含药竹节型食道支架，制备方法选自模具灌注固化方法、切割法、3D打印方法，优选的是3D打印方法。3D打印方法选自熔融沉积型3D打印方法和光固化型3D打印方法，优选的是光固化型3D打印方法。

当采用熔融沉积型3D打印方法制备含药竹节型食道支架时，将聚合物、致孔剂和药物形成混合熔融物，然后根据计算机设计的模型参数从成型设备的尖端挤出，逐层沉积到平台上，制备得到含药竹节型食道支架。

当采用光固化型3D打印方法制备含药竹节型食道支架时，将聚合物单体、光引发剂、光吸收剂、致孔剂和药物混合溶解成溶液，然后根据计算机设计的模型参数从成型设备的料槽中逐层光固化到打印机底板上制备得到含药竹节型食道支架。