[发明专利]一种增强己酮可可碱缓释片凝胶强度的制备方法有效
| 申请号： | 202210330274.1 | 申请日： | 2022-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN114668735B | 公开（公告）日： | 2023-10-13 |
| 发明（设计）人： | 郑柏松;靳育山;何春雨;童元峰;谌宗永 | 申请（专利权）人： | 北京诺和德美医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K9/28;A61K47/32;A61K31/522;A61P9/10;A61P9/14;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 王春霞 |
| 地址： | 102299 北京市昌平*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 增强 己酮 可可 碱缓释片 凝胶 强度 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种增强己酮可可碱缓释片凝胶强度的制备方法，包括如下步骤：
S1、将聚维酮水溶液雾化喷入至己酮可可碱和羟乙纤维素的混合物中，进行湿法制粒，依次经干燥和整粒；
所述己酮可可碱的粒度为：D90≤20μm；
S2、向整粒后的颗粒中加入润滑剂和助流剂，得到总混颗粒；所述总混颗粒依次经压片和包衣得到己酮可可碱缓释片。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤S1中，所述聚维酮水溶液的质量浓度为3～8％。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：步骤S1中，采用气引式粉碎的方式粉碎所述己酮可可碱，粉碎压力为0.2～0.5Mpa。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤S1中，所述干燥的温度为60～80℃，干燥方式为流化床干燥。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤S2中，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠和氢化蓖麻油中至少一种；
所述助流剂为滑石粉、二氧化硅和胶态二氧化硅中至少一种。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述己酮可可碱缓释片的质量组成如下：
己酮可可碱65～75份；羟乙纤维素20～30份；聚维酮2～4份；润滑剂0.2～3份；助流剂0.2～3份。
7.权利要求1-6中任一项所述方法制备的己酮可可碱缓释片。
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