[发明专利]复方黄柏制剂及其应用

说明书

本发明公开了一种复方黄柏制剂，主要由重量比为1:0.8‑1.2:0.8‑1.2:0.8‑1.2:0.8‑1.2的黄柏、马齿苋、地榆、苦参、地肤子制成。本发明还公开了一种复方黄柏制剂在制备治疗放射性皮肤损伤的药物中的应用。本发明能够有效治疗照射区域的放射性皮肤损伤。

技术领域

本发明涉及药物技术领域。更具体地说，本发明涉及一种复方黄柏制剂及其应用。

背景技术

皮肤放射性损伤在放射性事故和放射性治疗中高发，急性皮肤放射性损伤为一次大剂量或短期间多次照射所致，其中最困扰临床患者的为水泡反应，临床表现为在红斑处出现水泡，周围色素沉着；水泡破裂后形成糜烂面，伴有体温升高等全身症状。慢性皮肤放射性损伤多数发生在长期接触放射源又不重视防护的人员；或急性皮肤放射损伤经久不愈转为慢性。其中最困扰临床患者的为放射性皮炎发展导致的放射性皮肤溃疡，在色素沉着、结疤或萎缩的皮肤上发生溃疡或坏死，一旦破溃，创面难于愈合，常伴有功能障碍。然而，放射性皮肤损伤的愈合机制尚未解释清楚，目前无特效药物即疗法，西医治疗无统一标准，多以清创手术和外用药物为主，外用药物包括抗感染或给与维生素类治疗，如三乙醇胺乳膏、细胞因子类药物、维生素B12溶液、喜辽妥乳膏、夫西地酸等，但易导致过敏，长期应用存在耐药性，基本停留在等待伤口自愈。近年来，中医药在治疗放射性皮肤损伤上展现出了巨大的优势，中医认为放射性皮肤损伤导致的红肿、溃疡、水泡等症状多属湿热，且溃疡，水泡伴有的局部红肿多为热度，临床上多采用清热解毒、活血化瘀、燥湿类的中药治疗且取得了一定的疗效。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种复方黄柏制剂及其应用，其能够减轻由40Gy⁶⁰C0-γ射线引起的放射性皮肤损伤的严重程度，降低皮肤炎性反应及氧化应激程度，提高皮肤组织中HYP的含量，促进伤口愈合，对放射性皮肤损伤具有良好的疗效。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种复方黄柏制剂，主要由重量比为1:0.8-1.2:0.8-1.2:0.8-1.2:0.8-1.2的黄柏、马齿苋、地榆、苦参、地肤子制成。

优选的是，复方黄柏制剂为复方黄柏喷雾剂。

优选的是，称取黄柏、马齿苋、地榆、苦参、地肤子，加纯化水浸泡，6-10倍量回流提取1-3次，每次1-2h，合并滤液，静置，取上清液，过滤，减压浓缩，加入适量辅料，混匀，分装，灭菌，即得所述复方黄柏喷雾剂。

优选的是，称取黄柏、马齿苋、地榆、苦参、地肤子，加纯化水浸泡，8倍量回流提取2次，每次1.5h，合并滤液，静置，取上清液，400目不锈钢网过滤，减压浓缩，加入适量氮酮、苯甲醇、甘油，混匀，分装，灭菌，即得所述复方黄柏喷雾剂。

优选的是，制备喷雾剂时，1g原料总量制备8mL浓缩液。

所述的复方黄柏制剂在制备治疗放射性皮肤损伤的药物中的应用。

本发明至少包括以下有益效果：

第一、本发明的配方主要由黄柏、马齿苋、地榆、苦参、地肤子组成，黄柏味苦、性寒，入肾、膀胱两经，可清热解毒、解毒疗疮，现代研究表明黄柏具有抗氧化、抗炎、抗菌的作用；马齿苋性寒、味酸，入大肠经，可清热解毒、凉血止血，现代药理学表明马齿苋含有的部分活性成分具有消炎、镇痛、抗氧化等作用；地榆味苦、性寒，入肝、大肠经，可凉血止血、清热解毒、消肿敛疮，现代药理学表明地榆中含有的活性成分具有抗炎消肿、抗氧化、修复表皮等多种作用；苦参苦、寒，入肝、肾、小肠、大肠经，可清热燥湿、疏风止痒；地肤子性寒、味辛、苦，可清热利湿、祛风止痒，诸药合用具有协同作用，清热解毒、益气养阴、活血通络，将其制成外用制剂，外用皮损部位，治疗放射性皮肤损伤具有显著疗效，皮损部位表面创面收缩明显，新生上皮长出，该方药已在临床应用，对放射性皮肤损伤有确切疗效；