[发明专利]心室辅助装置性能测试系统

说明书

本发明公开了一种心室辅助装置性能测试系统，包括：心脏血液循环模拟系统、心室辅助流路系统、数据采集系统、上位机和控制系统，心脏血液循环模拟系统设置有心脏模拟组件和回流室，回流室与心脏模拟组件之间分别通过来流管路及回流管路连通，回流室内填充有血液模拟介质，心脏模拟组件能够发生搏动使血液模拟介质由回流室经来流管路流入心脏模拟组件，并经回流管路回流至回流室内；心室辅助流路系统设置有心室辅助装置，心室辅助装置与心脏模拟组件之间通过辅助流入管路连通，心室辅助装置与回流管路之间通过辅助流出管路连通。该心室辅助装置性能测试系统完整模拟了心脏中血液循环系统的回路，实现对心室辅助装置进行各项性能测试。

技术领域

本发明涉及医疗器械测试技术领域，特别涉及一种心室辅助装置性能测试系统。

背景技术

心力衰竭是全球心血管疾患中唯一持续上升的病种，目前的治疗手段主要是内科治疗及外科治疗。内科治疗手段只可缓解症状，难以延长患者的生命。外科治疗手段主要分为心脏移植术和人工心脏植入术。但因供体匮乏，全球每年实施心脏移植手术约5000余例，供不应求。心室辅助装置代表了人工心脏发展的“主流方向”，其临床应用已经标准化。随着医疗管理、病员选择和技术的不断提高，心室辅助血泵(VAD)产品的适用范围从心脏移植的过渡逐步演变为长期植入，成为心衰患者的长期治疗手段，逐步为外科医生和心衰患者所接受。

心力衰竭会导致心脏充盈及射血功能受损，心室辅助装置其植入体内部分为一个血泵，血泵入口端与心尖的左心室部分相连，血泵出口端通过人造血管与主动脉相连，通过体外的驱动装置辅助心脏将血液从左心室通过人造血管泵至主动脉。

心室辅助装置作为植入性三类有源医疗器械，其性能的好坏与病人生命息息相关，因此需要在研发阶段严格进行各种性能测试及长期耐久性测试实验。而现有技术都是对心室辅助装置本身进行构件模拟回路，并未模拟出自然心脏的搏动状态，没有考虑到实际使用过程中自然心脏的搏动与心室辅助装置之间存在的相互影响，进而导致心室辅助装置测试数据的有效性存在质疑。因此，如何创造体外模拟心脏跳动的系统来对心室辅助装置进行各项性能测试，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种心室辅助装置性能测试系统，完整模拟了心脏中血液循环系统的回路，使得心室辅助装置的测试会更加接近于真实应用场景，测试数据会更有可信度。

本发明为了解决其技术问题所采用的技术方案是：一种心室辅助装置性能测试系统，包括：

心脏血液循环模拟系统，设置有心脏模拟组件和回流室，所述回流室与所述心脏模拟组件之间分别通过来流管路及回流管路连通以此构成循环回路，所述回流室内填充有血液模拟介质，所述心脏模拟组件能够发生搏动使血液模拟介质由所述回流室经所述来流管路单向流入所述心脏模拟组件，并经所述回流管路单向回流至所述回流室内；

心室辅助流路系统，设置有心室辅助装置，所述心室辅助装置与所述心脏模拟组件之间通过辅助流入管路连通，所述心室辅助装置与所述回流管路之间通过辅助流出管路连通；所述心室辅助装置工作时使所述心脏模拟组件内的血液模拟介质通过所述辅助流入管路单向流入其内，并经所述辅助流出管路单向回流至所述回流管路中；

数据采集系统，用于实时采集所述心脏血液循环模拟系统和所述心室辅助流路系统中各预设点位的参数数据；

上位机，与所述数据采集系统连接，用于接收并显示出所述数据采集系统发来的参数数据；

控制系统，与所述心脏模拟组件和所述心室辅助装置连接，响应于所述上位机发出的指令，进行控制所述心脏模拟组件的搏动频率和搏动量以及控制所述心室辅助装置的转速。