[发明专利]一种复方磺胺氧化锌软膏中氧化锌检测方法

说明书

本发明公开了一种复方磺胺氧化锌软膏中氧化锌检测方法，属于分析化学技术领域。包括以下步骤：(1)制备供试品溶液：取复方磺胺氧化锌软膏，加入稀盐酸‑水混合液1，加热震摇，放冷，待基质凝固后，分取溶液1；向凝固基质中再次加入稀盐酸‑水混合液2，再次加热震摇，放冷，待基质凝固后，分取溶液2；合并溶液1和溶液2，加入水稀释，定容，混匀，再用硝酸溶液稀释，混匀，得供试品溶液。(2)进样，用原子吸收分光光度法火焰法测定氧化锌含量。该方法准确度好，精密度高，线性相关性好，稳定性好，完善了对复方磺胺氧化锌软膏中氧化锌的质量控制。

技术领域

本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种复方磺胺氧化锌软膏中氧化锌检测方法。

背景技术

复方磺胺氧化锌软膏是由氧化锌、硼酸、炉甘石、磺胺、水杨酸甲酯与基质组成，具有抗菌消炎之功效，用于湿疹、创口溃疡等皮肤病的治疗。其中，氧化锌为皮肤的弱收敛剂，既有滋润和保护作用，又有收敛及干燥性能，因此，对复方磺胺氧化锌软膏中氧化锌的质量控制要求较高。中国药典1995年版和《中国医院制剂规范》(第2版)对氧化锌软膏及糊剂的含量测定均采用EDTA-2Na滴定法，但是对复方磺胺氧化锌软膏的效果较差，准确性不高。

张毕奎等人用原子吸收光谱法建立了一种测定氧化锌软膏及糊剂含量的快速简便的方法，用氯仿将软膏及糊剂融溶后，用稀醋酸混匀，进行提取。该方法回收率、精密度较满意。但是该方法应用于配方不同的复方磺胺氧化锌软膏时，提取效果差，难以满足检测要求。另外，氯仿遇光照会与空气中的氧作用，逐渐分解而生成剧毒的光气(碳酰氯)和氯化氢，稳定性和安全性差。

毕雪艳建立火焰原子吸收法测定磺胺氧化锌软膏中锌的含量，该方法中用以下方法提取：精密称取本品适量(相当于氧化锌160mg)置于三角瓶中，加硝酸，硫酸(4：1)10mL，于电热板上加热消化，至溶液为澄清或略显淡黄色，冷却至室温，加超纯水稀释定容至500mL量瓶中，摇匀，精密量取1.0mL置于500mL量瓶中，加超纯水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。然后用Z-5000原子吸收分光光度计进行测定，方法简单、结果准确、灵敏度高。但是该方法制备的供试品溶液稳定性以及准确性仍需要进一步提高。

因此，现有技术中针对复方磺胺氧化锌软膏中的氧化锌检测的研究较少，随着复方磺胺氧化锌软膏的普遍应用，需要更好、更完善的质量控制方法。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种复方磺胺氧化锌软膏中的氧化锌检测方法，通过测定锌元素的含量，再转化成氧化锌含量，具有专属性好、准确度高、精密度高、溶液稳定性好、方便快捷等优点。

为实现上述发明目的，本发明技术方案如下：

一种复方磺胺氧化锌软膏中氧化锌检测方法，包括以下步骤：

(1)制备供试品溶液：取复方磺胺氧化锌软膏，加入稀盐酸-水混合液1，加热震摇，放冷，待基质凝固后，分取溶液1；向凝固基质中再次加入稀盐酸-水混合液2，再次加热震摇，放冷，待基质凝固后，分取溶液2；合并溶液1和溶液2，加入水稀释，混匀，再用硝酸溶液稀释，混匀，得供试品溶液；

(2)进样，用原子吸收分光光度法火焰法测定氧化锌含量。

优选地，步骤(1)中，所述稀盐酸-水混合液1和稀盐酸-水混合液2中，稀盐酸和水的体积比为1：3-5，进一步优选为1：4。

优选地，步骤(1)中，所述稀盐酸-水混合液1和复方磺胺氧化锌软膏的体积质量比为300-800：1(mL:g)，进一步优选为500：1(mL:g)。

优选地，步骤(1)中，所述加热震摇的温度为55-65℃，进一步优选为60℃。

优选地，步骤(1)中，所述加热震摇的时间为10-20min，进一步优选为15min。

优选地，步骤(1)中，所述放冷的温度为5-15℃。