[发明专利]不可逆电穿孔消融针、针道消融装置及消融装置

说明书

本发明提供一种不可逆电穿孔消融针、针道消融装置及消融装置，包括：第一针，其上设置有第一针头，所述第一针上连接有第一电极；第二针，其上设置有第二针头，所述第二针绕设在所述第一针外侧且至少一部分呈弯曲状设置，所述第二针连接有第二电极，所述第一电极与所述第二电极极性相反，且适于连接交流电源，第一针和第二针之间形成回路时，由于第二针的至少一部分会呈弯曲状设置，由电磁感应定律可知，会在第二针内部产生磁场。形成的磁场将使得肿瘤细胞膜的离子转运能力受到影响，可导致细胞程序性死亡，实现对肿瘤的破坏。从而不必额外采用有限元仿真等方法对对待消融区域进行仿真操作，可以有效地实现对肿瘤的消融效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种不可逆电穿孔消融针、针道消融装置及消融装置。

背景技术

癌症是对人类健康和生命的严重威胁,临床上除了传统的手术、放疗、化疗三大常规治疗手段之外，会采用靶向、免疫、微创介入等精准治疗技术。其中局部消融技术越来越受到临床青睐，它以缩短住院时间、对患者身体损伤小等优点成为肿瘤治疗的新手段之一。

局部消融包括热消融和冷消融。热消融包括射频消融、微波消融、氩氦刀消融、聚焦超声消融还有其他激光消融等，由于传统的消融技术采用的是温度消融，导致肿瘤靠近胃肠道、胆管、尿道、神经等重要组织时成为消融禁区，且大血管也因热沉降效应而影响疗效。

现有技术中，为了规避非热消融治疗技术，提供了不可逆电穿孔（irreversibleelectroporation, IRE）消融技术，其通过短时间、强力的电场使得细胞膜上产生永久纳米孔的一种组织消融技术，透过扰动细胞稳态以让细胞死亡。这种手段导致细胞凋亡而不是其他基于热融、辐射的消融技术造成的细胞坏死，可以很好地保护周围的血管神经、胆管、胰管、肠管、输尿管等复杂部位的重要组织不受影响。

IRE消融的难点是电极针的布置，目前对IRE消融技术的研究通常都是在寻找电极针布置的通用性方法，利用有限元仿真的方法对电极针放电时的电场进行仿真，该方法耗时较大且不利于在线调整。其次，通用的消融仿真常忽略待消融区域的形状和大小，未考虑障碍物对仿真过程的影响，这样的仿真结果实用性较差。此外，在得到待消融区域的形状和位置后，通常需要人为地给出电极针的分布结果。因为待消融区域的形状不规则且具有多样性，技术人员往往需要较长的时间对平面电极针位置及电极针深度进行调整，以实现待消融区域的全覆盖，这对技术人员有较高的专业性要求且极大地限制了IRE消融技术的应用。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的不可逆电穿孔消融针在使用过程中布阵方式复杂、难以实现对待消融区域全面覆盖的缺陷。

为此，本发明提供一种不可逆电穿孔消融针，包括：第一针，其上设置有第一针头，所述第一针上适于连接第一电极；第二针，其上设置有第二针头，所述第二针绕设在所述第一针外侧且至少一部分呈弯曲状设置，所述第二针适于连接第二电极，所述第一电极与所述第二电极极性相反，且适于连接交流电源；其中，所述第一针和所述第二针采用导电材质制成，所述第一针和所述第二针呈中空状设置；加药部，与所述第一针和/或所述第二针相连，所述加药部中形成有用以储藏药物的药腔。

本发明提供的不可逆电穿孔消融针，还包括：若干辅助加热针，设置在所述第一针外侧并与所述第一针相接触。

本发明提供的不可逆电穿孔消融针，若干所述辅助加热针呈环状设置在所述第一针的外侧。

本发明提供的不可逆电穿孔消融针，所述辅助加热针的导热系数大于所述第一针的导热系数。

本发明提供的不可逆电穿孔消融针，沿所述第一针的径向方向，所述第一针设置有若干层，其中至少一层为导磁层，所述导磁层的导磁率大于等于18000H/m。

本发明提供的不可逆电穿孔消融针，沿径向方向向外，所述第一针包括彼此嵌套的导磁层、弹性层以及刚性层。