[发明专利]一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳、制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳、制备方法及其应用，涉及中药及保健食品领域，包括如下步骤：S1、黄芪建中汤浓缩液的制备；S2、胶液的配制；S3、胶囊剂的制备。本申请解决了目前胶囊壳不具有治疗和保健功能、黄芪建中汤不方便工业化大规模加工的问题，通过采用在空心硬胶囊或软质囊材中加入一部分黄芪建中汤浓缩液，用以替代一部分水的方法，提供一种既方便胶囊壳的制作、又方便患者直接准确服用的含黄芪建中汤成分的胶囊外壳，本发明还提供其制备方法，本发明还提供这种胶囊在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳、制备方法及其应用。

背景技术

胶囊剂依据药典的定义是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。胶囊剂分硬胶囊剂或软胶囊剂，其中，硬胶囊剂是将药物制成粉末、颗粒或小丸充填于空心胶囊中，而软胶囊剂则是“将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体状物，密封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制发制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料、药液制成。”

目前，不管是硬胶囊还是软胶囊，胶囊外壳均是不含药物活性成分的赋型剂，其作用是赋予其内容物以定量、稳定、服用方便的功能。不具有治疗和保健的功能。

黄芪建中汤《金匮要略》：“益归生血痊赢弱，芪入诸虚百损良”，临床用于具有治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能等。

黄芪建中汤制备方法《金匮要略》：“煎汤取汁，兑入饴糖，再以文火缓缓溶化，分2次温服。”可见黄芪建中汤制备繁琐，仅适合在家庭使用，不方便工业化生产。

发明内容

本发明的目的就是为了克服目前胶囊壳不具有治疗和保健功能、黄芪建中汤不方便工业化大规模加工的缺点，提供一种既方便胶囊壳的制作、又方便患者直接准确服用的含黄芪建中汤成分的胶囊外壳，本发明还提供其制备方法，本发明还提供这种胶囊在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的制备方法，包括如下步骤：

S1、黄芪建中汤浓缩液的制备：

S101、称取相应重量份的黄芪20份、饴糖20份、桂枝10份、芍药15份、干姜5份、大枣5份、炙甘草5份、白芨10份，用10倍比例的蒸馏水浸泡于容器中120min，用快火将水煮沸后调到慢火继续熬90min，用纱布过滤沉渣提取汤剂；

S102、对沉渣，按照5～7倍比例加入蒸馏水后继续按照S101中的方法熬30min后，过滤得汤剂；

S103、将2次提取得汤剂混合置于容器中，贮存于4℃冰箱中冷藏1d，等药物沉渣沉淀后用滤纸过滤汤剂，用旋转蒸馏仪浓缩至原体积1/10，即制得黄芪建中汤浓缩液；

S2、胶液的配制：

按照明胶：黄芪建中汤浓缩液、水：甘油＝1:0.7～1.4:0.3～0.4得比例混合，热水浴加热至80～84℃，搅拌下真空脱气得均匀的胶液；

S3、胶囊剂的制备：

将胶液支撑空心硬胶囊或软胶囊。

进一步地，步骤S2中所述的黄芪建中汤浓缩液:水＝9～0。

一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的应用，所述含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳具体在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。