[发明专利]三芪祛湿方及其应用

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种三芪祛湿方及其应用，其原料药及其重量份为：黄芪15‑60份、三七5‑10份、莪术5‑15份、赤芍5‑15份、白术5‑20份、蝉花10‑20份、土茯苓10‑30份。本发明还提供了三芪祛湿方的应用。经临床试验表明三芪祛湿方能显著提高膜性肾病患者缓解率，应用三芪祛湿方联合免疫抑制剂治疗膜性肾病，疗效明显，且安全性良好。经动物实验表明三芪祛湿方能改善阿霉素致肾病综合征大鼠的食欲、体重、活动、精神状态、毛发、毛色、二便等一般情况；可以在一定程度上降低大鼠尿蛋白水平；改善大鼠肾组织病理状态。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种三芪祛湿方及其应用。

背景技术

膜性肾病(membranous nephropathy，MN)又称膜性肾小球肾炎，膜性肾病是成人肾病综合征的一个常见病因，好发于中老年人，男性多见，以大量蛋白尿、低蛋白血症、高血压、水肿为主要表现，血栓是其常见并发症。病理上以肾小球毛细血管基膜均匀一致增厚，有弥漫性上皮下免疫复合物沉积为特点。膜性肾病可以通过一般治疗、药物治疗等方法缓解症状。

目前西医治疗膜性肾病最常用的四种药物方案为：①烷化剂(苯丁酸氮芥、环磷酰胺)+糖皮质激素；②钙调磷酸酶抑制剂[CNIs](他克莫司、环孢素A)+糖皮质激素；③吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil,MMF)+糖皮质激素；④利妥昔单抗。研究数据显示，这几种方案对抗PLA2R滴度水平的影响相似。然而，上述药物存在较大的毒副作用，例如：环磷酰胺与糖皮质激素联用时，在诱导蛋白尿缓解及防止疾病进展为终末期肾病方面均有效，但是其不良反应明显，特别是长期使用易导致不可逆性的性腺毒性和癌症，其中患癌症的风险将增加3倍。

中医药在肾病的治疗中有着独特的优势，辩证论治立足于患者的全身状况，改善患者生存质量，少有药物抵抗，还可以减轻激素、免疫抑制剂等的不良反应。

申请人在肾病的中药研制方面做了大量的研究工作，早期研制了三芪口服液。三芪口服液由黄芪、三七组成，目前是市场上用于治疗慢性肾炎的常用药物。三芪口服液在临床上主要用于治疗慢性肾炎，对临床表现为少量蛋白尿的慢性肾炎患者，疗效较好；但针对病理表现为基底膜增厚、临床表现为大量蛋白尿的的膜性肾病患者，临床未显示出理想的治疗效果。因此，急需研制一种能够有效治疗膜性肾病的中药方。

发明内容

根据本发明的目的，提供了一种三芪祛湿方及其应用。

根据本发明的第一个方面，提供了一种三芪祛湿方，其原料药及其重量份为：黄芪15-60份、三七5-10份、莪术5-15份、赤芍5-15份、白术5-20份、蝉花10-20份、土茯苓10-30份。

发明人通过引入“证素”对膜性肾病进行研究，研究发现，膜性肾病患者的中医辨证脏腑定位在脾和肾，以“气虚”、“湿”和“瘀”三证为主，其中湿邪在膜性肾病进展中具有重要作用，湿邪是导致膜性肾病风险加重的主要因素。膜性肾病初期，多风湿相兼为患，应祛风湿；中期水湿泛滥，应利水渗湿；后期正气虚衰、湿浊瘀互结，应祛湿化浊通络。

根据上述认识，本发明认为膜性肾病的核心病机为本虚标实，本虚以气虚为主，标实以湿阻、瘀血为核心。其中，湿邪是导致膜性肾病进展、加重的主要因素，湿证越重则膜性肾病的危险分层越高、蛋白尿越多。因此，本发明着眼于湿邪，着重祛湿，祛湿贯穿膜性肾病患者治疗的始终，兼顾益气活血、化瘀通络。

方中以黄芪为君药，益气利水。

以三七、莪术、赤芍为臣药，共行活血通络、化瘀利湿之效。其中三七的特点为活血而不伤正，配合黄芪有降尿蛋白之能；莪术重在破血通络，血络通，则水道也通，水湿方有出路；赤芍重在养血祛瘀，防活血利水太过伤阴，又有利水之功，让水有出路。三者共用，活血络、通水道，利水不伤正，能有效解决湿瘀互结为患，更好地改善膜性肾病患者的水肿、大量蛋白尿、血栓等临床症状。